Фармакопея
Сведения, приведенные в статьях под этим заголовком, предназначены только для информации об основных фармакологических свойствах и терапевтическом применении соответствующих веществ. Не следует считать, что вещество не имеет другого действия или применения, и эти указания ни в коем случае не должны восприниматься как ограничительные.
Для веществ, которые легко разрушаются при неблагоприятных условиях хранения, например в странах тропического климата, в статьях содержится предупреждение, указывающее, что вещество разрушается во влажной атмосфере и что разрушение ускоряется при более высокой температуре. В таких случаях в виде дополнительной информации прибавляется специальное указание.
Для веществ, которые устойчивы даже при неблагоприятных температурных условиях и влажности, но изменяются [...]
Осушающие средства, упоминаемые в испытаниях «Потеря при высушивании», могут быть заменены другими веществами, имеющими равноценные осушающие свойства.
Если упоминается исследование в ультрафиолетовом свете (254 или 365 нм), следует использовать ультрафиолетовую лампу, имеющую максимальное испускание при 254 или 365 нм.
Если в тексте упоминается водяная баня и нет указаний в отношении температуры воды, следует использовать баню с кипящей водой (около 100°С).
Индикаторы и индикаторные бумажки, используемые при испытаниях и количественных определениях для установления величины рН и степени его изменения путем визуальной оценки окраски, могут быть заменены другими индикаторами, которые также изменяют окраску в тех же пределах рН.
Раствор считают бесцветным, если при сравнении, проводимом, как описано в томе 1 в разделе «Окраска жидкостей», его окраска по интенсивности не превышает окраску любого нз стандартных окрашенных растворов: КчО, ЖлО, ЗлО или КрО; сравнение проводят со стандартным окрашенным раствором наиболее подходящего оттенка.
Определение прозрачности раствора проводят, как описано в томе 1 в разделе «Окраска жидкостей», но используют при этом черный фон. Источник света должен быть таким, чтобы стандартный раствор опалесценции ИР2 мог быть легко отличим от воды.
Раствор считают прозрачным, если его опалесценция не превышает таковую стандартного опалесцирующего раствора ИР2.
Если в описании метода испытания упоминается вода, применяют дистиллированную или деминерализованную воду.
Требования фармакопейных статей не обеспечивают обнаружения всех возможных примесей. Не следует считать, например, что допускается необычная примесь, которая не исключается предписанными испытаниями, но отсутствия которой требуют разумные соображения и правила фармацевтического производства. Выбранные испытания предназначены для обнаружения или определения требующих особого внимания примесей, установления пределов содержания тех примесей, присутствие которых допускается в определенных количествах, а [...]