Наша реклама

Поиск

Рубрика 'Физические методы'

Степень измельчения порошков и сита

Posted 6/14/2009 в 4:22:41 ДП

А. Порошки Порошки различают по степени измельчения, выражаемой размеров отверстия (меша) сита в микрометрах, через которое порошок может проходить. При описании порошков используют следующие определения: Крупный порошок (2000/355). Порошок, все частицы которого проходят через сито № 2000 и не более 40% проходит через сито № 355. Среднекрупный порошок (710/250). Порошок, все частицы которого проходят через [...]

Этикетирование

Posted 6/14/2009 в 4:21:46 ДП

Как травило, следующая информация должна быть приведена на таре (контейнере), непосредственно содержащей препарат (например, на флаконе): 1) наименование препарата; 2) указание, что продукт является радиоактивным; 3) наименование и адрес предприятия-изготовителя; 4) общая радиоактивность на указанный день и час (если период полураспада составляет более 30 сут, то указывают только день); 5) дата окончания срока годности или [...]

Срок годности

Posted 6/14/2009 в 4:21:25 ДП

Ввиду особой природы радиоактивных фармацевтических препаратов для них должен быть установлен срок годности, после которого их дальнейшее применение не рекомендуется. Установленный срок годности начинается с того дня, который указан на этикетке как день определения радиоактивности, и может выражаться в сутках, неделях или месяцах. Для долгоживущих радиоизотопов срок годности не превышает 6 мес. Срок годности зависит [...]

Другие требования

Posted 6/14/2009 в 4:20:55 ДП

Радиоактивные фармацевтические препараты, применяемые парентерально, должны отвечать соответствующим требованиям для инъецируемых лекарственных форм, указанным в Международной фармакопее, за исключением тех случаев, когда они должны удовлетворять требованиям, касающимся объема раствора для инъекций в таре для одноразового применения.

Прибавление бактериологических агентов

Posted 6/14/2009 в 4:20:39 ДП

Растворы радиоактивных фармацевтических препаратов для инъекций обычно поставляются в таре (контейнерах), закрытой таким образом, чтобы можно было 'брать одну за другой отдельные дозы по мере необходимости. В соответствии с требованиями Международной фармакопеи такие растворы для инъекций обычно должны содержать подходящий бакте-риостатический агент в подобранной должным образом концентрации. Многие известные бактериостатические агенты, например бензиловый спирт, постепенно [...]

Испытания на стерильность и пирогенность

Posted 6/14/2009 в 4:20:08 ДП

Ряд статей для радиофармацевтических препаратов содержит требования, согласно которым продукт должен быть стерильным и свободным от пирогенных веществ. Период .полураспада некоторых радиоактивных фармацевтических препаратов так короток, что только испытания на пирогенность могут быть выполнены изготовителем до их выпуска. Испытания на стерильность, как правило, выполняются после выпуска препарата. Испытания на стерильность Изготовитель должен начать испытание на [...]

Определение химической чистоты

Posted 6/14/2009 в 4:19:43 ДП

Понятие химической чистоты относится к той части препарата, которая представлена конкретной химической формой, независимо от наличия радиоактивности; химическая чистота может быть определена обычными методами анализа. Химическая чистота препарата не всегда может служить свидетельством его радиохимической чистоты. Препараты, особенно те, которые получаются в ходе обменных реакций (например, когда некоторые атомы йода в о-йодгиппуровой кислоте замещены атомами йода-131), [...]

Определение радиохимической чистоты

Posted 6/14/2009 в 4:19:16 ДП

Радиохимическая чистота может быть исследована различными методами, но наиболее важными из них являются бумажная хроматография и тонкослойная хроматография (см. с. 92—97). После завершения разделения на хроматограмме определяют распределение радиоактивности. Количество вещества, наносимого на хроматограмму, часто крайне мало (вследствие высокой чувствительности обнаружения радиоактивности), и поэтому надо быть особенно осторожным в интерпретации результатов в связи с возможностью [...]

Определение радиоизотопной чистоты

Posted 6/14/2009 в 4:18:55 ДП

Наиболее широко применяемым методом оценки радиоизотопной чистоты для гамма-излучателей является гамма-спектрометрия. Однако этот метод не является абсолютным, так как: а) бета-излучающие примеси, как правило, не обнаруживаются; б) если применяются детекторы с йодидом натрия, фотоэлектрические пики, обусловленные примесями, могут маскироваться пиками основного радиоизотопа, т. е. другими словами, степень разрешения прибора будет недостаточна; эта проблема может быть [...]

Защитные экраны

Posted 6/14/2009 в 4:18:07 ДП

Для защиты лабораторного персонала от всех видов излучения и для защиты регистрирующей аппаратуры от радиоактивного фона следует применять соответствующие защитные экраны. Защита от альфа- и бета-излучений легко осуществима благодаря их малой проникающей способности, хотя следует принимать во внимание тормозную радиацию (Bremsstrah-lung), продуцируемую при поглощении бета-излучения (см. ниже). Глубина проникновения альфа- и бета-частиц изменяется в зависимости [...]