Рубрика 'Биологические методы'
Posted 6/14/2009 в 6:49:36 ДП
Испытание на вазодепрессивные вещества проводится на кошках путем сравнения снижения артериального давления, вызванного испытуемым раствором, со снижением, обусловленным введением раствора гистамина. Используют здоровых взрослых кошек — самцов или небеременных самок.
Определяют массу животного и дают ему общий наркоз, вводя хлоралгидрат Р или подходящий барбитурат, поддерживающий равномерное кровяное давление. Защищают животное от охлаждения и поддерживают в таком [...]
Posted 6/14/2009 в 6:48:00 ДП
Испытание проводят в помещении, где содержатся животные, или в других аналогичных условиях. За два часа перед испытанием и во время испытания животные не получают корма, но могут получать воду. Животные должны быть помещены в условия опыта по крайне мере за 1 ч до инъекции.
Перед испытанием, за 40 мин до введения испытуемого материала, дважды [...]
Posted 6/14/2009 в 6:46:38 ДП
Испытание на пирогенность предназначено для ограничения риска возникновения лихорадочного состояния после парентерального введения лекарственных средств. Это испыта-
ние применяется для жидких препаратов, которые могут быть переносимы кроликами в дозе 10 мл на 1 кг массы при введении в вену, как правило, в течение не более 4 мин. Для испытания препаратов, введение которых требует предварительной подготовки или [...]
Posted 6/14/2009 в 6:46:03 ДП
Для испытания берут здоровых мышей одной линии, которых ранее не использовали ни для какого опыта. Отбирают 5 мышей массой 18—22 г. Готовят раствор испытуемого вещества, как указано в частной статье. Тест-дозу вводят в хвостовую вену с постоянной скоростью; введение должно занимать 5 с. После инъекции наблюдают за мышами в течение 48 ч. Образец отвечает требованию [...]
Posted 6/14/2009 в 6:45:43 ДП
Это испытание предназначено для установления отсутствия неспецифической токсичности антибиотиков, предназначенных для парентерального применения.
Posted 6/14/2009 в 6:44:43 ДП
Методика мембранной фильтрации
Асептически переносят подходящее количество твердого испытуемого материала (0,3—б г в зависимости от размера упаковки) в стерильную колбу, содержащую около 200 мл пептона (1 г/л) ИР1, закрывают колбу и вращают для быстрого растворения. Если испытуемый материал растворяется медленно или полученный раствор быстро не фильтруется, объем растворителя можно увеличить, но он «е должен превышать 400 [...]
Posted 6/14/2009 в 6:43:38 ДП
Испытание предназначено для обнаружения загрязнения антибиотиков, предназначенных для парентерального введения или для других стерильных форм применения, живыми микроорганизмами.
Условия испытания
Испытание должно проводиться в асептических условиях в помещении, свободном от загрязнения в той мере, 'в какой этого возможно достичь с помощью дезинфицирующих агентов, бактерицидных ламп и воздушных фильтров. В процессе самого испытания бактерицидные лампы и дезинфицирующие аэрозоли [...]
Posted 6/14/2009 в 6:42:14 ДП
Используют чашки Петри или прямоугольные лотки, заполненные на глубину 3—4 мм, если нет других указаний в частной статье, культуральной средой, предварительно засеянной соответствующей культурой чувствительного тест-организма, приготовленного, как описано ниже. Питательный агар может состоять из двух отдельных слоев, из которых только верхний слой может быть засеян. Концентрация тест-организма должна быть подобрана таким образом, чтобы получить [...]
Posted 6/14/2009 в 6:37:43 ДП
Активность образца антибиотика выражают как отношение дозы, которая угнетает рост соответствующего чувствительного микроорганизма, к дозе Международного биологического стандарта, Международного биологического эталонного препарата или Международного химического стандартного образца этого антибиотика, которая дает такую же степень угнетения. В количественном определении можно также использовать вторичные стандартные образцы, активность которых удостоверена соответствующим методом. Количественное определение основано на сравнении угнетения [...]
Фармакопея