Наша реклама

Поиск

Promethazini hydrochloride

Posted 8/8/2009 в 12:41:35 ДП

ПРОМЕТАЗИНА ГИДРОХЛОРИД
Молекулярная формула. Ci7H2oN2S-HCl.

Относительная молекулярная масса. 320,9.
Химическое наименование. 10-[2-(диметиламино)проп«л]фено-тиазива моногадрохлорид; А,/У,а-триметил-10Я-фенотиазин-10-этанамина моногадрохлорид; per. № CAS 58-33-3.
Синоним. Дипразин.
Описание. Белый или бледно-желтоватый кристаллический порошок без запаха или почти без запаха.
Растворимость. Очень легко растворим в воде; легко растворим в этаноле (~750 г/л) ИР и хлороформе Р; практически нерастворим в эфире Р.
Категория. Противорвотное средство.
Хранение. Прометазина гидрохлорид следует хранить в плотно укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Дополнительная информация. При длительном пребывании на воздухе прометазина гидрохлорид медленно окисляется и приобретает синее окрашивание. Даже в темноте он постепенно разлагается во влажной атмосфере, причем разрушение ускоряется при повышении температуры.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Прометазина гидрохлорид содержит не менее 98,5 и не более 101,0% Ci7H20N2S-HCl в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
А. Растворяют 20 мг испытуемого вещества в 5 мл воды и добавляют 0,05 г оксида свинца (IV) Р; в верхнем слое не должно быть красного окрашивания, но он медленно становится синеватым.
Б. Растворяют 0,25 г испытуемого вещества в 25 мл воды и медленно добавляют при перемешивании 25 мл раствора тринитро-фенола (7 г/л) ИР. Оставляют смесь на 10 мин, собирают осадок и промывают малым количеством воды; после перекристаллизации из этанола (~750 г/л) ИР и высушивания температура плавления около 160 °С (плавится с разложением) (пик-рат).
В. Растворяют 0,05 г испытуемого вещества в 5 мл воды и добавляют 2 мл азотной кислоты (— 1000 г/л) ИР; появляется темно-красное окрашивание, которое при стоянии раствора сменяется желтоватым. Раствор дает характерную для хлоридов реакцию А, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 129).
Раствор в хлороформе. Раствор 1,0 г испытуемого вещества в 10 мл хлороформа Р прозрачен и окрашен не более интенсивно, чем стандартный окрашенный раствор Жл1 при сравнении, как описано в разделе «Окраска жидкостей» (т. 1, с. 57). Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105 °С; потеря не более 5,0 мг/г.
рН раствора. рН раствора испытуемого вещества с концентрацией 0,10 г/'мл в свободной от диоксида углерода воде Р составляет 3,5—5,0.
Посторонние примеси. Проводят испытание при неярком свете, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя силикагель Р4 в качестве сорбента, а в качестве подвижной фазы смесь 85 объемов гексана Р, 10 объемов ацетона Р и 5 объемов диэтиламина Р. Наносят на пластинку отдельно по 10 мкл каждого из 2 свежеприготовленных растворов в смеси 95 объемов метанола Р и 5 объемов диэтиламина Р, содержащих (А) 20 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 0,20 мг испытуемого вещества в 1 мл. После извлечения пластинки из хроматографической камеры дают ей высохнуть на воздухе и оценивают хроматограмму в ультрафиолетовом свете (254 нм). Любое пятно, которое дает раствор А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, которое дает раствор Б.
Количественное определение. Растворяют около 0,4 г испытуемого вещества (точная навеска) в 200 мл ацетона Р, добавляют 10 мл раствора ацетата ртути в уксусной кислоте ИР и 3 мл раствора метилового оранжевого в ацетоне ИР и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР по методу А, описанному в разделе «Неводное титрование» (т. 1, с. 151). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 32,09 мг C17H20N2S-HC1.

Posted on at 0:41 In P | Комментарии RSS