Наша реклама

Поиск

Procarbazini hydrochloridum

Posted 8/8/2009 в 12:40:41 ДП

ПРОКАРБАЗИНА ГИДРОХЛОРИД
Молекулярная формула. Ci2Hi9N30-HCl.

Относительная молекулярная масса. 257,8.
Химическое наименование. №-изопр01Гил-а-(2-метилпидразин)-п-толуамида монопидрохлорид; А-(1-метилэтил)-4-[ (2-метилгидра-зин) метил}бензамида монопидрохлорид; per. № CAS 366-70-1.
Описание. Белый или желтоватый кристаллический порошок.
Растворимость. Растворим в воде и метаноле Р; умеренно растворим в этаноле (~750 г/л) ИР: мало растворим в хлороформе Р; практически нерастворим в эфире Р.
Категория. Цитотоксическое средство.
Хранение. Прокарбазина гидрохлорид следует хранить в плотно укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Дополнительная информация. Прокарбазина гидрохлорид плавится с разложением при температуре около 223 °С. Даже в темноте он постепенно разлагается во влажной атмосфере, причем разрушение ускоряется при повышении температуры. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: с прокарбазина гидрохлоридом следует обращаться осторожно, избегая попадания препарата на кожу и его вдыхания. Работать с этим веществом необходимо в резиновых перчатках.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Прокарбазина гидрохлорид содержит не менее 98,5 и не более 100,5% C12Hi9N30-HCl в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
А. Проводят испытание, как описано в разделе «Спектрофото-метрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом прокарбазина гидрохлорида СО, или спектру сравнения прокарбазина гидрохлорида.
Б. Раствор испытуемого вещества с концентрацией 0,10 мг/мл дает характерную для хлоридов реакцию Б, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 129).
Тяжелые металлы. Используют 1,0 г испытуемого вещества для приготовления испытательного раствора по методике 1, описанной в разделе «Испытание на тяжелые металлы» (т. 1, с. 136); содержание тяжелых металлов определяют методом А (т. 1, с. 137); не более 20 мкг/г.
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105 °С; потеря не более 5,0 мг/г.
рН раствора. рН раствора испытуемого вещества с концентрацией 0,05 г/мл составляет 3,0—4,5.
Количественное определение. Растворяют около 0,125 г испытуемого вещества (точная навеска) в смеси 5 мл муравьиной кислоты (1080 г/л) ИР и 20 мл ледяной уксусной кислоты Р1, добавляют 5 мл раствора ацетата ртути в уксусной кислоте ИР и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР по методу А, описанному в разделе «Неводное титрование» (т. 1, с. 151). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 25,78 мгС12Н|9Ы30-НС1.

Posted on at 0:40 In P | Комментарии RSS