Наша реклама

Поиск

Pentamidini isetionas

Posted 6/18/2009 в 11:46:30 ПП

ПЕНТАМИДИНА ИЗЭТИОНАТ
Молекулярная формула. С19Н24N4O2-2С2Н6O4.

Относительная молекулярная формула. 592,7.
Химическое наименование. 4,4'-(пангаметилендиокси)дибензам'И-дин бис(2-гидрокси-этансульфонат); 4,4'-[ 1,5-пентандиилбис (окон) ]бис[|бензол]карбоксимидамид] - бис(2 - гидроксиэтансульфо-«ат); per. № CAS 140-64-7.
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха.
Растворимость. Растворим в 10 частях воды; мало растворим в этаноле (~750 г/л) ИР; практически нерастворим в хлороформе Р и эфире Р.
Категория. Средство для лечения трипаносомоза и лейшма-ниоза.
Хранение. Пентамидина изэтионат следует хранить в хорошо укупоренной таре.
Дополнительная информация. Пентамидина изэтионат гигроскопичен.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Пентамидина изэтионат содержит не менее 98,5 и не более 102,5% Ci9H24N402-2C2H604 в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
A. Спектр поглощения раствора испытуемого вещества в соляной кислоте (0,01 моль/л) ТР с концентрацией 10 мкг/мл при наблюдении между 230 и 350 нм дает максимум при длине волны около 262 нм; поглощение в кювете с толщиной слоя 1 см при этой длине волны около 0,47.
Б. К 0,5 г испытуемого вещества добавляют 5 мл воды и нагревают до 80 °С для растворения. Добавляют 10 мл раствора гидроксида натрия (~50 г/л) ИР, охлаждают на льду и фильтруют. К 2 мл фильтрата добавляют 0,2 мл азотной кислоты (•— 1000 г/л) ИР, а затем 0,2 мл церия-аммония нитрата ИР; появляется красно-оранжевое окрашивание.
B. Температура плавления около 190 СС.
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105 °С; потеря не более 40 мг/г.
рН раствора. рН раствора испытуемого вещества с концентрацией 0,05 г/мл составляет 4,5—6,5.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве сорбента силикагель Р6, активированный в течение 1 ч при 105 °С (подходит и предварительно покрытая пластинка из коммерческих источников), а в качестве подвижной фазы — верхний слой, полученный при встряхивании вместе 10 объемов воды, 8 объемов 1-бутанола Р и 2 объемов ледяной уксусной кислоты Р. Наносят на пластинку отдельно по 10 мкл каждого из 2 растворов в метаноле Р, содержащих (А) 50 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 0,25 мг испытуемого вещества в 1 мл. После извлечения пластинки из хроматографической камеры дают ей высохнуть на воздухе и оценивают хроматограмму в ультрафиолетовом свете (254 нм). Любое пятно, которое дает раствор А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, которое дает раствор Б.
Количественное определение. Проводят определение методом А, описанным в разделе «Определение азота» (т. 1, с. 157), используя около 0,4 г испытуемого вещества (точная навеска) и 9 мл не содержащей азота серной кислоты (~1760 г/л) ИР. Каждый миллилитр серной кислоты (0,05 моль/л) ТР соответствует 14,82 мг Ci9H24N402-2C2H604S.

Posted on at 23:46 In P | Комментарии RSS