Наша реклама

Поиск

Miconazoli nitras

Posted 7/14/2009 в 3:55:12 ДП

МИКОНАЗОЛА НИТРАТ
Молекулярная формула. C18H14C14N20-HN03.

Относительная молекулярная масса. 479,2.
Химическое наименование. 1-[2,4-дихлор-р-[(2,4-дихлорбензил) окси]фенетил]'Имидазола мононитраг; 1-[2-(2,4-дихлорфенил)-2-[ (2,4-дихлорфенил) метокси]-этил]-1//-и.М1Идазола мононитрат; per. № CAS 22832-87-7.
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха или почти без запаха.
Растворимость. Очень мало растворим в воде и эфире Р; растворим в 140 частях этанола (~750 г/л) ИР; мало растворим в хлороформе Р.
Категория. Противогрибковое средство.
Хранение. Миконазола нитрат следует хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Дополнительная информация. Миконазола нитрат плавится при температуре около 182°С (при плавлении разрушается).
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Миконазола нитрат содержит не менее 98,5 и не более 101,5% Ci8Hi4Cl4N20-HN03 в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
• Можно применять либо только испытание А, либо испытания Б и В.
A. Проводят испытание, как описано в разделе «Спектрофото-метрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом миконазола нитрата СО, или спектру сравнения миконазола нитрата.
Б. Спектр поглощения раствора испытуемого вещества в смеси 9 объемов метанола Р и 1 объема соляной кислоты (0,1 моль/л) ТР с концентрацией 0,40 мг/мл при наблюдении между 230 и и 350 нм дает максимумы при длинах волн около 264, 272 и 280 нм; поглощения в кювете с толщиной слоя 1 см при этих длинах волн составляют соответственно 0,40, 0,58 и 0,48.
B. Встряхивают 10 мг испытуемого вещества с 5 мл воды и охлаждают в ледяной бане. Сохраняя суспензию на холоде в течение всего испытания, добавляют 0,4 мл раствора хлорида калия (100 г/л) ИР, 0,1 мл раствора дифениламина в серной кислоте ИР и затем по каплям, встряхивая, 5 м серной кислоты (~1760 г/л) ИР; появляется интенсивное синее окрашивание.
Сульфатная зола. Не более 2,0 мг/л.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 100 °С и пониженном давлении (не выше 0,6 кПа или около 5 мм рт. ст.); потеря не более 5,0 мг/г.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве сорбента силикагель Р1, а в качестве подвижной фазы смесь 60 объемов гексана Р, 30 объемов хлороформа Р, 10 объемов метанола Р и 1 объема аммиака (~260 г/л) ИР. Наносят на пластинку отдельно по 50 мкл каждого из 2 растворов в смеси равных объемов хлороформа Р и метанола Р, содержащих (А) 10 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 25 мкг испытуемого вещества в 1 мл. После извлечения пластинки из хроматографической камеры дают ей высохнуть на воздухе, опрыскивают раствором йода в хлороформе ИР и оценивают хроматограмму при дневном свете. Любое пятно, которое дает раствор А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, которое дает раствор Б.
Количественное определение. Растворяют около 0,35 г испытуемого вещества (точная навеска) в 50 мл ледяной уксусной кислоты Р1 и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР, определяя конечное значение потенциометрически методом А, описанным в разделе «Неводное титрование» (т. 1, с. 151). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 47,92 мг C.sHhCUNzO-HNOs.

Posted on at 3:55 In M | Комментарии RSS