Наша реклама

Поиск

Mebendazolum

Posted 7/11/2009 в 3:45:39 ДП

МЕБЕНДАЗОЛ
Молекулярная формула. C16H13N3O3.

Относительная молекулярная масса. 295,3.
Химическое наименование. Метил 5-бензоил-2-бензимидазол-карбамат; метил (5-бензоил-1#-бензимидазол-2-ил)карбамат; per. № CAS 31431-39-7. Описание. Белый или желтоватый порошок.
Растворимость. Практически нерастворим в воде, разведенных минеральных кислотах, этаноле (~750 г/л)ИР, эфире Р и хлороформе Р; легко растворим в муравьиной кислоте (~ 1080 г/л) ИР.
Категория. Противогельминтное средство.
Хранение. Мебендазол следует хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Мебендазол содержит не менее 98,0 и не более 102,0% C)6Hi3N303 в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
• Можно применять либо только испытание А, либо испытания Б и В.
A. Проводят испытание, как описано в разделе «Спектрофото-метрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом мебендазола СО, или спектру сравнения ме-бендазола.
Б. Встряхивают 20 мг испытуемого вещества с 2,0 мл раствора гидроксида натрия (~80 г/л) ИР и нагревают желтоватую суспензию до ее растворения; раствор имеет желтый цвет. Добавляют несколько капель раствора сульфата меди (II) (160 г/л) ИР; образуется зеленоватый осадок. Добавляют несколько капель аммиака (~100 г/л) ИР; цвет становится зеленовато-синим.
B. Растворяют 20 мг испытуемого вещества в 2 мл серной кислоты (^—1760 г/л) ИР; образуется желтоватый раствор. Осторожно разводят раствор 3 мл воды; желтое окрашивание исчезает. Затем добавляют 1,0 мл раствора нитрата серебра (40 г/л) ИР; образуется белый осадок, который не растворяется в избытке аммиака (^—100 г/л) ИР.
Тяжелые металлы. Используют 1,0 г испытуемого вещества для приготовления испытательного раствора по методике 3, описанной в разделе «Испытание на тяжелые металлы» (т. 1, с. 136); содержание тяжелых металлов определяют методом А (т. 1, с. 137); не более 20 мкг/г.
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают при 105 °С и пониженном давлении (не выше 0,6 кПа или около 5 мм рт. ст.) в течение 4 ч; потеря не более 5,0 мг/г.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве сорбента силикагель Р6 (подходит и предварительно покрытая пластинка из коммерческих источников), а в качестве подвижной фазы смесь 90 объемов хлороформа Р, 5 объемов метанола Р и 5 объемов муравьиной кислоты (~1080г/л) ИР. Наносят на пластинку отдельно по 10 м л каждого из 2 растворов, приготовленных следующим образом: (А) растворяют 50 мг испытуемого вещества в 1,0 мл муравьиной кислоты (~1080 г/л) ИР в мерной колбе объемом 10 мл, разводят до этого объема хлороформом Р и перемешивают; (Б) разводят 1,0 мл раствора А до 200 мл смесью 9 объемов хлороформа Р и 1 объема муравьиной кислоты (— 1080 г/л) ИР. После
извлечения пластинки из хроматографической камеры дают ей высохнуть на воздухе и оценивают хроматограмму в ультрафиолетовом свете (254 нм). Любое пятно, которое дает раствор А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным и превышать по размерам основное пятно, которое дает раствор Б.
Количественное определение. Растворяют около 0,22 г испытуемого вещества (точная навеска) в 30 мл ледяной уксусной кислоты Р1 и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР, определяя конечное значение потенциометрически методом А, описанным в разделе «Неводное титрование» (т. 1, с. 151). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 29,53 мг C16H13N303.

Posted on at 3:45 In M | Комментарии RSS