Наша реклама

Поиск

Loperamidi hydrochloride

Posted 7/10/2009 в 3:41:29 ДП

ЛОПЕРАМИДА ГИДРОХЛОРИД
Молекулярная формула. С29Н33СlN2O2-НСl

Относительная молекулярная масса. 513,5.
Химическое наименование. 4-(п-хлорфенил)-4-гидрокси-Л^,УУ-ди-метил-сс,а-дифенил-1-пиперидинбутирамида моногидрохлорид;
4-(4-хлорфенил)-4-гидрокси-Л^,Л^-диметил-а,а-дифенил - 1-пипе-ридинбутанамида моногидрохлорид; per. № CAS 34552-83-5.
Описание. Белый или слегка желтоватый порошок.
Растворимость. Мало растворим в воде и разведенных кислотах; легко растворим в метаноле Р и хлороформе Р.
Категория. Противодиарейное средство.
Хранение. Лоперамида гидрохлорид следует хранить в хорошо укупоренной таре.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Лоперамида гидрохлорид содержит не менее 98,0 и не более 102,0% СгэНззСШгОг-НО в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
• Можно применять либо испытания А и Г, либо испытания Б, В и Г.
A. Проводят испытание, как описано в разделе «Спектрофото-метрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом лоперамида гидрохлорида СО, или спектру сравнения лоперамида гидрохлорида.
Б. Помещают около 0,04 г испытуемого вещества (точная навеска) в мерную колбу объемом 100 мл, растворяют примерно в 50 мл 2-пропанола Р, добавляют 10 мл соляной кислоты (0,1 моль/л) ТР и разводят до объема колбы 2-пропанолом Р. Спектр поглощения этого раствора против контрольной кюветы, содержащей ту же смесь растворителей, при наблюдении между 230 и 350 нм качественно сходен со спектром раствора стандартного образца лоперамида гидрохлорида СО, исследованного одновременно (дает максимумы при длинах волн около 253, 259, 265 и 273 нм). Поглощения растворов при каждом максимуме отличаются друг от друга не более чем на 3%-
B. Температура плавления около 224°С (при плавлении разрушается).
Г. Раствор испытуемого вещества с концентрацией 10 мг/мл дает характерную для хлоридов реакцию А, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 129).
Сульфатная зола. Не более 2,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают при 80 °С и пониженном давлении (не выше 0,6 кПа или около 5 мм рт. ст.) в течение 4 ч; потеря не более 5,0 мг/г.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве сорбента силикагель Р1, а в качестве подвижной фазы — смесь 85 объемов хлороформа Р, 10 объемов метанола Р и 5 объемов муравьиной кислоты (~1080 г/л) ИР. Наносят на пластинку отдельно по 10 мкл каждого из 2 растворов в хлороформе Р, содержащих (А) 10 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 0,10 мг испытуемого вещества в 1 мл. После извлечения пластинки из хроматографической камеры дают ей высохнуть на воздухе и подвергают воздействию паров йода. Оценивают хроматограмму при дневном свете. Любое пятно, которое дает раствор А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, которое дает раствор Б.
Количественное определение. Растворяют около 0,38 г испытуемого вещества (точная навеска) в 30 мл ледяной уксусной кислоты Р1, добавляют 10 мл раствора ацетата ртути в уксусной кислоте ИР и 0,15 мл раствора 1-нафтолбензеина в уксусной кислоте ИР в качестве индикатора и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР по методу А, описанному в разделе «Неводное титрование» (т. 1, с. 149). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 51,35 мг C29H33CIN2O2X ХНС1.

Posted on at 3:41 In L | Комментарии RSS