Наша реклама

Поиск

Ephedrinum

Posted 7/2/2009 в 1:50:00 ДП

ЭФЕДРИН
Эфедрин безводный Эфедрина полугидрат
Молекулярная формула. CI0H,5NO (безводный); CI0H15NO-• V2H2O (полугидрат).
Относительная молекулярная масса. 165,2 (безводный); 174,2 (полугидрат).
Химическое наименование. (—)-Эфедрин; [Д-(Д*,5*)]-а-[1-(ме-
тиламино)этил]бензолметанол; per. № CAS 299-42-3 (безводный).
(—)-Эфедрина полугидрат; [Д-(/?*,?*) ]-а-[1-(метиламино) этил] бензолметанола полугидрат; per. № CAS 50906-05-3 (полугидрат).
Описание. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха или с легким ароматическим запахом.
Растворимость. Растворим в воде и хлороформе Р; очень легко растворим в этаноле (~750 г/л) ИР; легко растворим в эфире Р.
Категория. Средство для лечения бронхиальной астмы.
Хранение. Эфедрин следует хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Указание на этикетке. На этикетке упаковки должно быть указано, является вещество полугидратом или безводной фермой.
Дополнительная информация. Растворы эфедрина в хлороформе Р могут стать мутными, особенно если вещество содержит более 10 мг воды на 1 г. Даже в темноте эфедрин постепенно разрушается во влажной атмосфере, причем разрушение ускоряется при повышении температуры. Безводный эфедрин "плавится при температуре около 38°С, полугидрат эфедрина плавится при температуре около 42 °С.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Эфедрин содержит не менее 98,5 и не более 101,5% CioH15NO в пересчете на безводное вещество.
Подлинность
A. Спектр поглощения раствора испытуемого вещества с концентрацией 0,50 мг/мл в соляной кислоте (0,1 моль/л) ТР при наблюдении между 230 и 350 им дает 3 максимума при длинах волн около 251, 257 и 263 нм.
Б. Растворяют 10 мг испытуемого вещества в 1 мл воды и добавляют 0,1 мл раствора сульфата меди (II) (80 г/л) ИР, затем 2 мл раствора гидроксида натрия (~80 г/л) ИР; появляется фиолетовое окрашивание. Добавляют 1 мл эфира Р и встряхивают; в эфирном слое появляется фиолетовое окрашивание, а в водном слое — синее.
B. Растворяют 0,05 г испытуемого вещества в 5 мл воды. Добавляют несколько капель раствора гидроксида натрия (~80 г/л) ИР и 4 мл раствора ферроцианида калия (50 г/л) ИР и нагревают; ощущается запах бензальдегида.
Удельное оптическое вращение. Растворяют около 2,25 г испытуемого вещества (точная навеска) в 15 мл соляной кислоты (<~70 г/л) ИР и разводят до 50 мл водой. Пересчитывают на безводное вещество; [а]^0"^ от —41 до —43°.
Хлориды. Растворяют 0,70 г испытуемого вещества в смеси 2 мл азотной кислоты (~130 г/л) ИР и 20 мл воды и проводят испытание, как описано в разделе «Испытание на хлориды» (т. 1, с. 132); содержание хлоридов не более 0,35 мг/г.
Сульфаты. Растворяют 1,2 г испытуемого вещества в 20 мл воды и проводят испытание, как описано в разделе «Испытание на сульфаты» (т. 1, с. 133); содержание сульфатов не более 0,4 мг/г.
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Вода. Проводят определение методом А, описанным в разделе «Определение воды методом Карла Фишера» (т. 1, с. 154). Для безводной формы используют около 2 г испытуемого вещества; содержание воды не более 10 мг/г. Для полугидрата используют около 1 г испытуемого вещества; содержание воды не менее 45 мг/г и не более 55 мг/г.
Количественное определение. Растворяют около 0,5 г испытуемого вещества (точная навеска) в 5 мл этанола (<~750 г/л) ИР, добавляют 50,0 мл соляной кислоты (0,1 моль/л) ТР и тит-
руют раствором гидроксида натрия (0,1 моль/л) ТР, используя в качестве индикатора раствор метилового красного в этаноле ИР. Каждый миллилитр соляной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 16,52 мг Ci0Hi5NO.

Posted on at 1:50 In E | Комментарии RSS