Наша реклама

Поиск

Dopaiwini hydrochloridum

Posted 3/8/2010 в 1:42:06 ДП

ДОПАМИНА ГИДРОХЛОРИД
Молекулярная формула. C8HUN02-HC1.

Относительная молекулярная масса. 189,6.
Химическое наименование. 4-(2-аминоэтил)пирокатехол гидрохлорид; 4-(2-аминоэтил)-1,2-бензолдиол гидрохлорид; per. № CAS 62-31-7.
Описание. Бесцветные кристаллы либо белый или почти белый кристаллический порошок без запаха.
Растворимость. Легко растворим в воде; растворим в метаноле Р; практически нерастворим в эфире Р, хлороформе Р и толуоле Р.
Категория. Средство для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы; симпатомиметик.
Хранение. Допамина гидрохлорид следует хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Допамина гидрохлорид содержит не менее 98,0 и не более 101,0% C8HnN02-HCl в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
• Можно применять либо испытания А и Г, либо испытания Б, В и Г.
A. Проводят испытание, как описано в разделе «Спектрофото-метрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом допамина гидрохлорида СО, или спектру сравнения допамина гидрохлорида.
Б. Спектр поглощения раствора испытуемого вещества с концентрацией 0,020 мг/мл в соляной кислоте (0,1 моль/л) ТР при наблюдении между 230 и 350 нм дает максимум при длине волны около 280 им и минимум при длине волны около 249 нм; поглощение слоя в 1 см при длине волны 280 нм составляет около 0,54.
B. Растворяют 0,05 г испытуемого вещества в 5 мл воды и добавляют, растирая, 10 мл 'раствора 4-аминоантипирина ИР2; появляется красное окрашивание.
Г. Раствор испытуемого вещества с концентрацией 20 мг/мл дает характерную для хлоридов реакцию А, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 129).
Тяжелые металлы. Используют 1,0 г испытуемого вещества для приготовления испытательного раствора по методике 1, описанной в разделе «Испытание на тяжелые металлы» (т. 1, с. 136);
содержание тяжелых металлов определяют методом А (т. 1, с. 137); не более 20 мкг/г.
Прозрачность и окраска раствора. Раствор 1,0 г испытуемого вещества в 10 мл воды прозрачен и бесцветен.
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105QC; потеря не более 5,0 мг/г.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве сорбента силикагель Р1, а в качестве подвижной фазы смесь 13 объемов хлороформа Р, 9 объемов метанола Р и 4 объемов уксусной .кислоты (~300 г/л) ИР. Наносят на пластинку отдельно по 10 мкл каждого из 2 растворов в метаноле Р, содержащих (А) 30 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 0,3 мг допамина гидрохлорида СО в 1 мл. После извлечения пластинки из хроматографической камеры дают ей высохнуть при комнатной температуре в течение нескольких минут, затем равномерно сбрызгивают ее свежеприготовленной смесью 2 объемов раствора хлорида железа (50 г/л) ИР и 1 объема раствора фер-роцианида (50 г/л) ИР. Оценивают хроматограмму при дневном свете. Кроме основного пятна, раствор А должен давать не более 3 пятен, а найденная сумма примесей не должна быть больше, чем сумма примесей, обнаруженных на хроматограмме раствора Б.
Количественное определение. Растворяют около 0,4 г испытуемого вещества (точная навеска) в 140 мл ледяной уксусной кислоты Р1, добавляют 10 мл раствора ацетата ртути в уксусной кислоте ИР и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР по методу А, описанному в разделе «Неводное титрование» (т. 1, с. 151). Каждый миллилитр хлорной .кислоты соответствует 18,96 мгС8НпМ02-НС1.

Posted on at 1:42 In D | Комментарии RSS