Наша реклама

Поиск

Diloxanidi furoas

Posted 4/15/2010 в 1:39:05 ДП

ДИЛОКСАНИДА ФУРОАТ
Молекулярная формула. CuHnCbNCu.

Относительная молекулярная масса. 328,2.
Химическое наименование. 2,2-дихлор-4'-гидрокси-А-метилацета-нилида 2-фуроат (эфир); 4-[ (дихлорацетил)метиламино]фенил 2-фуранкарбоксилат; 2,2-.дихлор-А^-(4-гидроксифенил)-А-метил-ацетамида 2-фуроат; per. № CAS 3736-81-0.
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха.
Растворимость. Очень мало растворим в воде; растворим в 100 частях этанола (~750 г/л) ИР, в 2,5 частях хлороформа Р и 130 частях эфира Р.
Категория. Средство для лечения амебиаза.
Хранение. Дилоксанида фуроат следует хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Дилоксанида фуроат содержит не мнеее 98,0 и не более 102,0% CHHiiCl2N04 в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
Ф Можно применять либо только испытание А, либо испытания Б и В.
A. Проводят испытание, как описано в разделе «Спектрофото-метрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом дилоксанида фуроата СО, или спектру сравнения дилоксанида фуроата.
Б. Спектр поглощения раствора испытуемого вещества в этаноле (~750 г/л) ИР с концентрацией 7,0 мкг/мл при наблюдении между 240 и 350 нм дает максимум при длине волны около 258 нм; поглощение слоя в 1 см при этой длине волны около 0,49.
B. Проводят сжигание, как описано в разделе «Метод сжигания в колбе с кислородом» (т. 1, с. 152), используя 20 мг испытуемого вещества и 10 мл раствора гидроксида натрия (1 моль/л) ТР в качестве поглощающей жидкости. По окончании процесса подкисляют азотной кислотой ( — 130 г/л) ИР; раствор дает характерную для хлоридов реакцию А, описанную в разделе «Общие испытания .на подлинность» (т. 1, с. 129).
Температурный интервал плавления. 114—116°С.
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105 °С; потеря не более 5,0 мг/г.
Свободная кислотность. Встряхивают 3,0 г испытуемого вещества с 50 мл свободной от диоксида углерода воды Р, фильтруют и промывают остаток тремя порциями свободной от диоксида углерода воды Р, по 20 мл каждая. Титруют собранные вместе фильтрат и промывные воды раствором гидроксида натрия (0,1 моль/л) ТР, используя в качестве индикатора раствор фенолфталеина в этаноле ИР; требуется не более 1,3 мл.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве сорбента силикагель Р2, а в качестве подвижной фазы смесь 24 объемов дихлорметана Р и 1 объема метанола Р. Наносят на пластинку отдельно по 5 мкл каждого из 2 растворов в хлороформе Р, содержащих (А) 0,10 г испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 2,5 мг испытуемого вещества в 1 мл. После извлечения пластинки из хроматографической камеры дают ей высохнуть на воздухе и оценивают хроматограмму <в ультрафиолетовом свете (254 нм). Любое пятно, которое дает раствор А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, которое дает раствор Б.
Количественное определение. Растворяют около 0,3 г испытуемого вещества (точная навеска) в 50 мл безводного пиридина Р и титруют раствором гидрокоидатетрабутиламмония (0,1 моль/л) ТР, определяя конечное значение потенциометрически методом Б, описанным в разделе «Неводное титрование» (т. 1, с. 152). Каждый миллилитр 'раствора гидрокоида тетрабутиламмония (0,1 моль/л) ТР соответствует 32,82 мг C14H11CI2NO4.

Posted on at 1:39 In D | Комментарии RSS