Наша реклама

Поиск

Deferoxamini mesilas

Posted 6/3/2010 в 1:32:08 ДП

ДЕФЕРОКСАМИНА МЕЗИЛАТ
Молекулярная формула. C25H48N6O8CH4O3S.

Относительная молекулярная масса. 656,8.
Химическое наименование. А-[5-[(5-аминопентил)гидроксикарба-моил]пропионам'Идо]пентил]-3-[ [5-(/У-гидроксиацетсиамидо)пен-тил]карбамоил]пропионгидроксамовой кислоты монометансуль-фонат(соль); 7V'-[5-[ [4-[[5-(ацетилгидрокоиамино)пентил]ами-но ] -1,4-диоксобутил ] гидроксиамино] пентил ] -N- (5-аминопентил) -Ат-гидроксибутандиамида монометансульфонат(соль); per. № CAS 138-14-7.
Синоним. Дисферриоксамина мезилат.
Описание. Белый или желтовато-белый порошок без запаха или почти без запаха.
Растворимость. Растворим в 5 частях воды; растворим в этаноле (~750 г/л) ИР; мало растворим в метаноле Р; практически нерастворим в хлороформе Р и эфире Р.
Категория. Антидот при отравлениях препаратами железа.
Хранение. Дефероксамина мезилат следует хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, при температуре не выше 4°С.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Дефероксамина мезилат содержит не менее 98,0 и не более 102,0% Qs^sNeOs-CHjOsS в пересчете на безводное вещество.
Подлинность
А. Растворяют 5 мг испытуемого вещества в 5 мл воды, добавляют 2 мл раствора ортофосфата тринатрия (2 г/л) ИР, перемешивают, затем добавляют 1 мл раствора 1,2-нафтохинона-4-сульфоната натрия (5 г/л) ИР; появляется черновато-коричневое окрашивание.
Б. Титрованный раствор, полученный при количественном определении, имеет красновато-коричневую окраску. К 5 мл титрованного раствора добавляют 2 мл бензилового спирта Р <и встряхивают; окрашивание исчезает. К другим 5 мл титрованного раствора добавляют 2 мл эфира Р и встряхивают; окрашивание не исчезает.
Тяжелые металлы. Используют 1,0 г испытуемого вещества для приготовления испытательного раствора по методике 3, описанной в разделе «Испытание на тяжелые металлы» (т. 1, с. 136); определяют содержание тяжелых металлов методом А (т. 1, с. 137); не более 20 мкг/г.
Хлориды. Растворяют 0,7 г испытуемого вещества в 2 мл азотной «ислоты (~ 130 г/л) ИР и проводят испытание, как описано в разделе «Испытание на хлориды» (т. 1, с. 132); содержание хлоридов не более 0,35 мг/г.
Сульфаты. Растворяют 0,85 г испытуемого вещества в 40 мл воды и проводят испытание, как описано в разделе «Испытание на сульфаты» (т. 1, с. 133); содержание сульфатов не более 0,6 мг/г. Прозрачность и окраска раствора. Раствор 1,0 г испытуемого вещества в 10 мл воды прозрачен; измеряют поглощение слоя в 1 см этого раствора при 420 нм; не более 0,10.
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Вода. Определение воды проводят методом А, описанным в разделе «Определение воды методом Карла Фишера» (т. 1, с. 155), используя около 1 г испытуемого вещества; содержание воды не Пол ее 20 мг/г.
рН раствора. рН раствора 'испытуемого вещества с концентрацией 0,10 г/мл в свободной от диоксида углерода воде Р составляет 3,5—6,0.
Количественное определение. Растворяют около 0,3 г испытуемого вещества (точная навеска) в 15 мл воды и добавляют 2 мл серной кислоты (0,05 моль/л) ТР. Медленно титруют раствором железа аммония сульфата (0,1 моль/л) ТР; определяют конечное значение потенциометрически, используя платиновый электрод и стандартный электрод из каломели. Каждый миллилитр раствора железа аммония сульфата (0,1 моль/л) ТР соответствует 65,68 мг С25Н48^08-СН4Оз8. (Сохраняют титрованный раствор для испытания на подлинность Б.)

Posted on at 1:32 In D | Комментарии RSS