Наша реклама

Поиск

Cytarabinum

Posted 6/18/2009 в 1:32:07 ДП

ЦИТАРАБИН
Молекулярная формула. C9H13N3O5.

Относительная молекулярная масса. 243,2.
Химическое наименование. lp-D-арабинофуранозилцитозин; 4-ам'ино-1-р-в-арабинофураноз«л-2(Ш)-пиримидон; per. № CAS
147-94-4.
N^
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха.
Растворимость. Легко растворим в воде; мало растворим в этаноле (~750 г/л) ИР и хлороформе Р.
Категория. Цитотоксическое средство.
Хранение. Цитарабин следует хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, при температуре не выше 15 °С.
Дополнительная информация. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: с цитара-бином следует обращаться осторожно, избегая его попадания на кожу и вдыхания.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Цитарабин содержит не менее 99,0 и не более 100,5% C9H13N3O5 в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
А. Проводят испытание, как описано в разделе «Спектрофото-метрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом цитарабина СО, или спектру сравнения цитара-бина.
Б. Спектр поглощения раствора испытуемого вещества с концентрацией 10 мкг/мл в соляной кислоте (0,1 моль/л) ТР при наблюдении между 230 и 350 нм дает максимум при длине волны около 280 нм; поглощение слоя толщиной в 1 см при этой длине волны составляет около 0,55.
Удельное оптическое вращение. Используют раствор испытуемого вещества с концентрацией 10 мг/мл; [а]р0°с=от +154 до + 160°.
Сульфатная зола. Не более 5,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 60°С и пониженном давлении (не выше 0,6 кПа или около 5 мм рт. ст.); потеря не более 10 мг/г.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве сорбента силикагель Р4, а в качестве подвижной фазы — смесь 13 объемов этилметилкетона Р, 4 объемов ацетона Р и 3 объемов воды. Наносят на пластинку отдельно по 5 мкл каждого из 3 растворов содержащих (А) 40 мг испытуемого вещества в 1 мл, (Б) 0,20 мг уридина Р в 1 мл и (В) 0,20 мг испытуемого вещества в 1 мл. После извлечения пластинки из хрома-тографической камеры дают ей высохнуть на воздухе и оценивают хроматограмму в ультрафиолетовом свете (254 нм). Любое пятно, которое дает раствор А при величине R/ около 1,1, не должно быть более интенсивным, чем пятно, которое дает раствор Б. Любое другое пятно, которое дает раствор А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, которое дает раствор В.
Количественное определение. Растворяют около 0,5 г испытуемого вещества (точная навеска) в 30 мл ледяной уксусной кислоты Р1, добавляют 0,15 мл раствора 1-нафтолбензеина в уксусной кислоте ИР в качестве индикатора и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР, как описано в разделе «Неводное титрование», метод А (т. 1, с. 151). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 24,32 мг C9H13N3O5.

Posted on at 1:32 In C | Комментарии RSS