Наша реклама

Поиск

Biperideni hydrochloridum

Posted 1/29/2010 в 12:11:49 ПП

БИПЕРИДЕНА ГИДРОХЛОРИД
Молекулярная формула. C21H29NOHCI.

Относительная молекулярная масса. 347,9
Химическое наименование. а-5-норборнен-2-ил-а-фенил-1-пипери-динпропанола гидрохлорид; а-бицикло[2.2.1]гепт-5-ен-2-ил-а-фе-нил-1-пиперидинпропанола гидрохлорид; per. № CAS 1235-82-1. Описание. Белый кристаллический порошок без запаха.
Растворимость. Мало растворим в воде, хлороформе Р, этаноле (~750 г/л) ИР и эфире Р; умеренно растворим в метаноле Р.
Категория. Средство для лечения болезни Паркинсона.
Хранение. Биперидена гидрохлорид следует хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Биперидена гидрохлорид содержит не менее 98,0 и не более 101,0% C2iH29NO-HCl в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
О Можно применять либо испытания А и Г, либо испытания Б, В и Г.
A. Проводят испытание, как описано в разделе «Спектрофото-метрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом биперидена гидрохлорида СО, или спектру сравнения биперидена гидрохлорида.
Б. Растворяют 20 мг испытуемого вещества в 5 мл фосфорной кислоты (~1440 г/л) ИР; через некоторое время появляется зеленая окраска.
B. Растворяют 0,10 г испытуемого вещества в 50 мл воды и к 5 мл этого 'раствора по каплям добавляют раствор брома ИР1; образуется желтый осадок, который растворяется при встряхивании. При добавлении большего количества раствора брома ИР1 образуется стойкий осадок.
Г. Раствор испытуемого вещества с концентрацией 20 мг/мл дает характерную для хлоридов реакцию Б, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 129).
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают 3 ч при 105°С; потеря составляет не более 5 мг/г.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в раз-Деле «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя пластинку, покрытую суспензией силикагеля Р1 в растворе гидроксида натрия (0,5 моль/л) ТР, и в качестве подвижной фазы — смесь 96,5 объема толуола Р и 3,5 объема метанола Р. Наносят на пластинку 'раздельно по 10 мкл каждого из 2 растворов в метаноле Р, содержащих (А) 20 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 0,10 мг испытуемого вещества в 1 мл. После извлечения пластинки из хроматографической камеры дают ей высохнуть на воздухе, сбрызгивают раствором йодвисмутата калия ИР2 и оценивают хроматограмму при дневном свете. Любое пятно, которое дает раствор А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем .пятно, которое дает раствор Б.
Количественное определение. Растворяют около 0,4 г испытуемого вещества (точная навеска) в 30 мл ледяной уксусной кислоты Р1, слегка нагревая для улучшения растворения, добавляют 10 мл раствора ацетата ртути в уксусной кислоте ИР и 0,15 мл раствора 1-нафтолбензеина в уксусной кислоте ИР в качестве индикатора. Титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР, как описано в разделе «Неводное титрование», метод А (т. 1, с. 151). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 34,79 мг C21H29NO-HCI.

Posted on at 12:11 In B | Комментарии RSS