Наша реклама

Поиск

Amiloridi hydrochloridum

Posted 6/18/2009 в 10:15:51 ДП

АМИЛОРИДА ГИДРОХЛОРИД
Амилорида гидрохлорид безводный Амилорида гидрохлорид дигидрат
Молекулярная формула. C6H8C1N70-HC1 (безводный); C6H8C1N70-HC1-2H20 (дигидрат).
Относительная молекулярная масса. 266,1 (безводный); 302,1 (дигидрат).
Химическое наименование. Л'-амидино-3,5-диамино-6-хлорпира-пшкарбоксамида моногидрохлорид: 3,5-диамино-Лг-(аминоимино-метил) -6-хлорпиразинкарбоксамида моногидрохлорид; 3,5-диами-но-6-хлор-А/'-(диаминометилен)пиразинкарбоксамида моногидрохлорид; per. № CAS 2016-88-8 (безводный). 7У-аммдино-3,5-ди-амино-6-хлорпиразинкарбоксамида моногидрохлорида дигидрат; 3,5 - диамино-iV- (аминоиминометил) -б-хлорпиразинкарбоксамида моногидрохлорида дигидрат; 3.5-диа.мино-6-хлор-./У- (диаминоме-тилен)-пиразинкарбоксамида моногидрохлорида дигидрат; per. №CAS 17440-83-4 (дигидрат).
Описание. Порошок от бледно-желтого до зеленовато-желтого цвета, 'без запаха или почти без запала.
Растворимость. Мало растворим в воде и этаноле (~750 г/л) ИР; практически нерастворим в хлороформе Р и эфире Р. Категория. Диуретик.
Хранение. Амилорида гидрохлорид следует хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Амилорида гидрохлорид содержит не менее 98,0 и не более 101,0% СбН8СШ70-НС1 в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
• Можно применять либо испытания А и В, либо испытания Б и В.
A. Проводят испытание, как описано в разделе «Спектрофото-метрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр поглощения соответствует спектру, полученному со стандартным образцом амилорида гидрохлорида СО, или спектру сравнения амилорида гидрохлорида.
Б. Спектр поглощения раствора испытуемого вещества в соляной кислоте (0,1 моль/л) ТР с концентрацией 5,0 мкг/мл в области от 230 до 380 нм имеет максимум при 285 и 361 нм; показатели поглощения в кювете с толщиной слоя 1 см при максимальной длине волны 285 и 361 нм составляют соответственно 0,28 и 0,31.
B. Раствор испытуемого вещества с концентрацией 5 мг/мл дает характерную для хлоридов реакцию А, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 132). Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Вода. Определение проводят по методу А, описанному в разделе «Определение воды методом Карла Фишера» (т. 1, с. 154), ис-
пользуя около 0,2 г испытуемого вещества; для дигидрата содержание воды не менее ПО и не более 130 мг/г.
Свободная кислота. Растворяют 1,0 г испытуемого вещества в смеси 50 мл метанола Р и 50 мл воды, титруют раствором гидро-ксида натрия (0,1 моль/л) ТР, определяя конечное значение пэ-генциометрически; требуется не более 0,3 мл.
Посторонние примеси. Проводят испытание, .как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве сорбента силикагель Р2, а в качестве подвижной фазы— смесь 15 объемов тетрагидрофурана Р и 2 объемов раствора аммиака (~50 г/л) ИР. На пластинку отдельно наносят по 5 мкл каждого из двух растворов в смеси 4 объемов метанола Р и 1 объема хлороформа Р, содержащих А) 0,40 мг испытуемого вещества на 1 мл; Б) 4,0 мкг испытуемого вещества на Г мл. Вынув пластинку из хроматографической камеры, дают ей высохнуть на воздухе и оценивают хроматограмму в ультрафиолетовом свете (365 нм). Любое пятно, которое дает раствор А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, которое дает раствор Б.
Количественное определение. Растворяют около 0,45 г испытуемого вещества (точная навеска) в смеси 100 мл ледяной уксусной кислоты Р1, 15 мл диоксана Р и 10 мл раствора ацетата ртути в уксусной кислоте ИР и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР, определяя конечное значение потенциометри-чески, как описано в разделе «Неводное титрование», метод А (т. 1, с. 149). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 28,61 мг C6HgClN70-HCl.

Posted on at 10:15 In A | Комментарии RSS