Наша реклама

Поиск

Amikacinum

Posted 6/17/2009 в 9:56:22 ДП

Амикацин
Молекулярная формула. C22H43N5O13.

Относительная молекулярная масса. 585,6.

Химическое наименование. 0-3-амино-З-дезокси-а-п-глюкопирано-зил- (1 ->- 4) -О-[6-амино-6-дезокси-а-1'-глюкопиранозил- (1 -> 6) ] -Л'3- (4-амино-ь-2т«дрокснбутирил) -2-дезокси-ь-стрептамин; (5) -0-3-амино-3-дезо.К'СИ-а-ю-глюкопиранозил-(1 -*? 6)-0-[6-амино-6-дезокси-а-т1-глюкопиранозил-(1 -* 4) ]-Лг/-(4-амино-2-гидроксиок-собутил)-2-дезокси-ю-стрептамин; per. № CAS 37517-28-5.
Описание. Белый кристаллический порошок почти без запаха.
Растворимость. Умеренно растворим в воде.
Категория. Антибиотик.
Хранение. Амикацин следует хранить в плотно укупоренной таре.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Амикацин содержит не менее 900 мкг C22H43N5O13 на миллиграмм в пересчете на безводное вещество.
Подлинность
А Растворяют 10 мг испытуемого_вещества в 1 мл воД*ы, добавляют 1 мл раствора гидрофида
шивают, затем добавляют 2 мл раствора нитрата кобальта (II) (10 г/л) ИР; раствор становится фиолетовым.
Б. Растворяют 0,05 г испытуемого вещества в 3 мл воды и добавляют 4 мл антрона ИР; раствор становится голубовато-фиолетовым.
Удельное оптическое вращение. Используют раствор испытуемого вещества с концентрацией 20 мг/мл и пересчитывают результат на безводное вещество: [а]ц°°с = от -f 97 до -f-105°.
Сульфатная зола. После прокаливания увлажняют остаток 2 мл азотной кислоты (~ 1000 г/л) ИР и примерно 0,2 мл серной кислоты (~ 1760 г/л) ИР; не более 10 мг/л.
Вода. Содержание воды определяют методом А, описанным в разделе «Определение воды методом Карла Фишера» (т. 1, с. 154), используя около 0,2 г испытуемого вещества; содержание воды не более 85 мг/г.
рН раствора. рН раствора испытуемого вещества в воде Р, свободной от диоксида углерода, с концентрацией 10 мг/мл составляет 9,5—11,5.
Количественное определение. Определение проводят, как описано в разделе «Количественное определение микробиологической активности антибиотиков» (т. 1, с. 165), используя «ли a) Bacillus subtilis (штамм АТСС 6633) в качестве тест-организма, куль-туральную среду Kcl с конечным значением рН 6,5—6,7, стерильный фосфатный буфер рН 6,0 ИР1, ИР2 и ИРЗ, амикацин в соответствующей концентрации (обычно 5—20 мкг/мл) и температуру инкубации 32—35°С, или б) Staphylococcus aureus (штамм АТСС 29737) в качестве тест-организма, ту же культуральную среду и тот же фосфатный буфер, амикацин в соответствующей концентрации (обычно 10 мкг/мл) и ту же температуру инкубации. Точность определения такова, что фидуциальные пределы ошибки для найденной активности (/э = (),95) не менее 95 и не более 105% от найденной активности. Верхний фидуциальный предел ошибки для найденной активности (Р = 0,95) не менее 900 мкг/мг в пересчете на безводное вещество.

Posted on at 9:56 In A | Комментарии RSS