Наша реклама

Поиск

Часть 2

Posted 6/17/2009 в 8:27:47 ДП

Бензалкония хлорида раствор ИР. Смесь хлоридов алкилбен-зилдиметиламмония. Содержит в 1 л не менее 470 г и не более 530 г хлоридов алкилбензилдиметиламмония в пересчете на С22Н4оСШ.
Описание. Прозрачная, бесцветная или светло-желтая сиропообразная жидкость; запах ароматичный. Смешиваемость. Смешивается с водой и этанолом (~750 г/л) ИР.
Количественное определение. Растворяют 4 г (точная навеска) в достаточном количестве воды до получения 100 мл. Переносят 25 мл в делительную воронку, прибавляют 25 мл хлороформа Р, 10 мл раствора гидроокиси натрия (0,1 моль/л) ТР и 10 мл свежеприготовленного раствора йоди-да калия (50 г/л)ИР. Хорошо встряхивают, дают слоям разделиться и сливают хлороформный слой. Встряхивают водный слой с тремя последовательными .порциями хлороформа Р, каждая по 10 мл, и отбрасывают хлороформные растворы. Прибавляют 40 мл соляной кислоты (~420 г/л) ИР, охлаждают и титруют раствором йодата калия (0,05 моль/л) ТР до светло-коричневого окрашивания раствора. Прибавляют 2 мл хлороформа Р и продолжают титрование до обесцвечивания хлороформного раствора. Титруют смесь 20 мл воды, 6 мл раствора йодида калия (80 г/л)ИР и 40 мл соляной кислоты (~420 г/л)ИР раствором йодата калия (0,05 моль/л)ТР, как описано выше; разность между титрованиями представляет собой количество раствора йодата калия (0,05 моль/л)ТР, израсходованное на титрование. Каждый миллилитр раствора йодата калия (0,05 моль/л)ТР соответствует 35,40 мг C22H40CLN. Определяют плотность пикнометром, как описано в разделе «Определение плотности и относительной плотности» (т. 1, с. 31), и рассчитывают содержание C22H40ON в граммах на литр. Примечание. Раствор в воде образует при встряхивании сильную пену.
Бензалкония хлорида раствор ИР1.
Методика приготовления. Разводят 2 мл раствора бензалкония хлорида ИР достаточным количеством воды до получения 100 мл.
Бензилпенициллин калий СО. Международный химический стандартный образец.
Бензилпенициллин натрий СО. Международный химический стандартный образец.
Бензоилхлорид Р. С7Н5СЮ (SRIP, 1963, с. 50).
Бензойная кислота Р. С7Н602. Содержит не менее 99,8% СтНбОг.
Описание. Бесцветные, легкие, перистые кристаллы или белый микрокристаллический порошок; запах характерный, легкий.
Растворимость. Мало растворим в воде; легко растворим в этаноле (~750 г/л) ИР, эфире Р и хлороформе Р. Нерастворимые в метаноле вещества. Растворяют 20 г в 200 мл метанола Р и настаивают с обратным холодильником в течение 30 мин. Фильтруют через взвешенный стеклянный фильтр, тщательно промывают метанолом Р и высушивают при 105 °С; остаток весит не более 1,0 мг. Количественное определение. Растворяют около 0,5 г (точная навеска) в 15 мл этанола (~750 г/л)ИР, •предварительно нейтрализованного 'по раствору фенолового красного в этаноле ИР, прибавляют 20 мл воды и титруют раство-
ром гидроокиси натрия (0,1 моль/л)ТР, используя в качестве индикатора раствор фенолового красного в этаноле ИР. Повторяют операцию без испытуемого вещества и вносят необходимые поправки. Каждый миллилитр раствора гидроокиси натрия (0,1 моль/л)ТР соответствует 12,21 мг
с7н6о2.
Бензол Р. СбН6 (SRIP, 1963, с. 48).
Бетаметазон СО. Международный химический стандартный образец.
Бефения оксинафтоат СО. Международный химический стандартный образец.
Боратный буферный раствор, рН 8,0, ИР.
Методика приготовления. Растворяют 0,25 г борной кислоты Р и 0,30 г хлорида калия Р в 50 мл воды, свободной от углекислоты, Р, прибавляют 3,97 мл раствора гидроокиси натрия (0,2 моль/л), не содержащего карбонатов, ТР и разводят достаточным количеством воды, свободной от углекислоты, Р до получения 200 мл.
Боратный буферный раствор, рН 9,0, ИР.
Методика приготовления. Растворяют 1,24 г борной кислоты Р примерно в 100 мл воды, прибавляют 8,3 мл раствора гидроокиси натрия (1 моль/л)ТР и достаточное количество воды до получения 200 мл.
Боратный буферный раствор, рН 9,6, ИР.
Методика приготовления. Растворяют 0,25 г борной кислоты Р и 0,30 г хлорида калия Р в 50 мл воды, свободной от углекислоты, Р, прибавляют 36,85 мл раствора гидроокиси натрия (0,2 моль/л), не содержащего карбонатов, ТР и разводят достаточным количеством воды, свободной от углекислоты, Р до получения 200 мл.
Бромкрезоловый зеленый P. C2iH14Br405S (SRIP, 1963, с. 52).
Бромкрезолового зеленого раствор в этаноле ИР.
Методика приготовления. Нагревают 0,1 г бромкрезолового зеленого Р с 2,9 мл раствора гидроокиси натрия (0,05 моль/л)ТР и 5 мл этанола (~750 г/л)ТР; после растворения прибавляют достаточное количество этанола (~150 г/л)ИР до получения 250 мл.
Бромкрезоловый пурпурный P. C2iHi6Br205S (SRIP, 1963, с. 52).
Бромкрезолового пурпурного раствор в этаноле ИР.
Методика приготовления. Растворяют 0,05 г бромкрезолового пурпурного Р в 100 мл этанола (~750 г/л) ИР и фильтруют, если необходимо.
Бромтимолового синего раствор в диметилформамиде ИР.
Методика приготовления. Растворяют 1,0 г бромтимолового синего Р в достаточном количестве диметилформамида Р до получения 100 мл.
Бупивакаина гидрохлорид СО. Международный химический стандартный образец.
1-Бутанол Р [н-Бутанол Р]. С4НюО (SRIP, 1963, с. 54).
Tper.-Бутанол Р. 2-Метилпролан-2-ол; (СНз)зСОН.
Описание. Бесцветная жидкость или твердое вещество. Смешиваемость. Смешивается с водой, этанолом (~760 г/л) ИР и эфиром Р.
Температурный интервал кипения. Не менее 95% перегоняется между 81 и 83 °С.
Температурный интервал плавления. 24—26 °С. Плотность р2о. 0,778—0,782 кг/л.
Остаток после выпаривания. Выпаривают на водяной бане и высушивают до постоянной массы при 105°С; остаток составляет не более 0,05 мг/мл.
1-Бутиламин Р. 1-Аминобутан; C4H11N.
Описание. Бесцветная или светло-желтая невоспламеняю-щаяся жидкость.
Смешиваемость. Смешивается с водой, этанолом (~ 750 г/л) ИР и эфиром Р.
Температурный интервал кипения. Не менее 95% перегоняется между 76 и 78 °С. Плотность р2о. Около 0,740 кг/л.
Вода. Определяют, как описано в разделе «Определение воды методом Карла Фишера» (т. 1, с. 154), используя около 5 мл жидкости; не более 10 мг/мл.
Кислые примеси. К 50 мл прибавляют 5 капель раствора азофиолетового ИР и быстро титруют раствором метила-та натрия (0,1 моль/л) до темно-синей конечной точки, предохраняя от попадания углекислоты из воздуха, например путем применения азота для нейтрализации требуется не более 1,0 мл метилата натрия (0,1 моль/л)ТР.
Ванилин Р. С8Н803 (SRIP, 1963, с. 214).
Ванилина раствор (10 г/л)ИР. Раствор ванилина Р, содержащий около 10 г СвН8Оз в 1 л.
Виннокаменная кислота Р. С4Н60б (SRIP, 1963, с. 205).
Виннокаменной кислоты раствор (10 г/л)ИР. Раствор виннокаменной кислоты Р, содержащий около 10 г С4Не0б в 1 л.
Виннокаменной кислоты раствор (5 г/л)ИР. Раствор виннокаменной кислоты Р, содержащий около 5 г С4Н606 в 1 л.
Висмута оксинитрат Р.Приблизительно4BiN03(ОН)2-BiO(ОН) (SRIP, 1963, с. 50).
Вода, свободная от аммиака, Р. Вода, которая выдерживает следующее дополнительное испытание: к 50 мл прибавляют 2 мл щелочного раствора калий-ртуть йодида ИР; не должно появляться окрашивание.
Вода, свободная от углекислоты и аммиака. Р. Вода, свободная от аммиака, Р, обработанная методом, описанным для воды, свободной от углекислоты, Р (т.. 1, с. 195).
Вода стерильная Р. Стерильная вода, которая выдерживает следующее дополнительное испытание.
Пирогенность. Проводят испытание, как описано в разделе «Испытание на пирогенность» (т. 1, с. 176), вводя кролику на 1 кг массы тела 10 мл воды, изотонированной прибавлением хлорида натрия, не содержащего пирогенов, Р.
Галоперидол СО. Международный химический стандартный образец.
Гексан Р. н-Гексан СбНн.
Описание. Бесцветная, подвижная, легко воспламеняющаяся
жидкость.
Температурный интервал кипения. Полностью перегоняется
в интервале 1 °С между 67,5 и 69,5 °С.
Плотность р2о. 0,658—0,659 кг/л.
Показатель преломления п2%. 1,347—1,375.
Гидразина гидрат P. N2H4-H20. Содержит не менее 98,0% N204-H20.
Описание. Прозрачная, бесцветная жидкость. Смешиваемость. Смешивается с водой.
Остаток после выпаривания. Выпаривают досуха на водяной бане; остаток составляет не более 5,0 мг/г. Количественное определение. Разводят 1 г до 200 мл водой. Нейтрализуют 20 мл этого раствора соляной кислотой (~420 г/л) ИР и прибавляют 10 мл избытка кислоты. Прибавляют 5 мл раствора цианида калия (100 г/л) ИР, титруют раствором йодата калия (0,05 моль/л)ТР до тех пор, пока коричневое окрашивание, которое появляется вначале, не становится светлым, прибавляют раствор крахмала ИР и продолжают титрование до исчезновения синего окрашивания. Каждый миллилитр раствора йодата калия (0,05 моль/л)ТР соответствует 2,503 мг N2H4-H20.
Гидрокортизон Р. С21Нзо05. Используют Гидрокортизон, описанный в статье в т. 2, с. 162.
Гидрокортизон СО. Международный химический стандартный образец.
Гидрокортизона ацетат СО. Международный химический стандартный образец.
Гидроксиламина гидрохлорид P. NH2OH-HCl (SRIP, 1963, с. 99).
Гидрохлортиазид СО. Международный химический стандартный образец.
Гризеофульвин СО. Международный химический стандартный образец.
Дапсон СО. Международный химический стандартный образец.
Дексаметазон СО. Международный химический стандартный образец.
Дексаметазона ацетат СО. Международный химический стандартный образец.
Диазепам СО. Международный химический стандартный образец.
Диазобензолсульфоновой кислоты раствор ИР.
Методика приготовления. К 0,9 г сульфаниловой кислоты Р прибавляют 10 мл соляной кислоты (~250 г/л)ИР и достаточное количество воды до получения 100 мл. К 3 мл этого раствора прибавляют 5 мл раствора нитрита натрия (3 г/л) ИР, охлаждают во льду в течение 5 мин, прибавляют еще 20 мл раствора нитрита натрия (3 г/л) ИР и снова охлаждают во льду; разводят водой до 100 мл; хранят раствор холодным.
Примечание. Диазобензолсульфоновой кислоты раствор ИР должен быть свежеприготовленным и использоваться не позднее чем через 15 мин после приготовления.
Диазоксид СО. Международный химический стандартный образец.
Диазометана раствор ИР.
Предупреждение. Диазометан в виде газа взрывоопасен, и его взрывчатое разрушение легко возникает при соприкосновении с грубыми поверхностями. Не следует использовать аппаратуру, имеющую узлы на шлифах, или любые камешки для кипячения. Диазометан исключительно токсичен, и все операции следует проводить под хорошо вентилируемой тягой.
Методика приготовления. Готовят раствор 0,4 г гидроокиси калия Р в 10 мл этанола (~750 г/л) ИР и прибавляют его •к раствору Л^-метил-Л^-нитрозотолуол-4-сульфонамида Р в 30 мл эфира Р, охлаждая во льду. Если образуется осадок, добавляют достаточное количество этанола (~750 г/л) ИР
для его растворения. Через 5 мин осторожно отгоняют эфирный раствор диазометана на водяной бане. Раствор диазометана ИР содержит около 10 г CH2N2 в 1 л. Другие методики. Могут быть использованы другие методики для выделения диазометана с применением других исходных материалов при условии, что получающийся раствор имеет требуемую концентрацию CH2N2-
Диаммония гидрофосфат Р [аммония фосфат Р]. (ЫШЬНРС^ (SRIP, 1963, с. 38).
Диаммония гидрофосфата раствор (100 г/л)ИР. Раствор гидрофосфата диаммония Р, содержащий около 100г (NH^HPC^ в 1 л.
Дибутиловый эфир Р. Ди-м-бутиловый эфир CsHisO.
Предупреждение. Дибутиловый эфир Р образовывает взрывчатые перекиси, особенно в безводном состоянии. Описание. Бесцветная жидкость.
Смешиваемость. Практически не смешивается с водой; смешивается с этанолом (~750 г/л)ИР и эфиром Р. Температурный интервал кипения. 140—143 °С. Плотность р2о, 0,769 кл/г. Показатель преломления п20т>. 1,344.
Дибутилфталат. Ди-н-бутилфталат С16Н22О4.
Описание. Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Смешиваемость. Очень мало смешивается с водой; смешивается с этанолом (~750 г/л)ИР и эфиром Р. Плотность р2о, 1,043—1,048 кг/л. Показатель преломления tt2V 1,492—1,495. Сульфатная зола. Не более 0,2 мг/мл.
Дигитоксин СО. Международный химический стандартный образец.
Дигитонин Р. С65Н9о029 (SRIP, 1963, с. 78).
Дигитонина раствор ИР.
Методика приготовления. Растворяют 0,10 г дигитонина Р в достаточном количестве этанола (~750 г/л)ИР до получения 10 мл.
Примечание. Дигитонина раствор ИР должен быть свежеприготовленным.
Дигоксин СО. Международный химический стандартный образец.
Дикумарол СО. Международный химический стандартный образец.