Наша реклама

Поиск

Часть 1

Posted 6/17/2009 в 8:21:48 ДП

Многие из реактивов, испытательных и титрованных растворов, упомянутых в томе 2 третьего издания Международной фармакопеи, описаны в томе 1 на с. 189—242 и точную ссылку на соответствующую страницу можно найти в указателе. Все остальные реактивы, испытательные и титрованные растворы, упомянутые в томе 2, описаны ниже. Как и в томе 1, реактивы обозначены буквой Р, испытательные растворы — сокращением ИР, титрованные растворы или растворы, стандартизуемые аналогично, — сокращением ТР. Реактивы, имеющие одинаковое название, но различающиеся по составу, чистоте и т. п., обозначаются цифрами после соответствующего сокращения. Обозначения AsHP, FeP и FeHP относятся к реактивам приемлемой степени чистоты для применения в испытаниях на мышьяк и железо. Сокращением Кс обозначены культуральные среды для микробиологических испытаний. Сокращение СО обозначает Международные химические стандартные образцы1. Концентрации растворов выражены в соответствии с Международной системой единиц (СИ) и относятся к безводному веществу. Ссылка SRIP указывает на сборник Specifications for reagents mentioned in the International Pharmacopoeia (World Health Organization, Geneva, 1963). Обозначения, использованные в SRIP, но теперь неприменяемые, приведены в квадратных скобках. Обозначение d означает относительную плотность ^2о20, т. е. плотность, измеренную при 20 °С в воздухе по отношению к воде при 20 °С.
Азот, не содержащий кислорода, Р. Азот Р, который очищен от кислорода путем пропускания через щелочной раствор пирогаллола ИР.
Азотная кислота дымящая P. HN03 (SRIP, 1963, с. 126); d~ — 1,5.
Азофиолетовый Р. 4-(4-Нитрофенилазо)резорцин; Магнезон I; C12H9N3O4.
Описание. Красный порошок. Температура плавления. Около 193 °С, с разложением. Лзофиолетового раствор ИР.
Методика получения. Растворяют 0,2 г азофиолетового Р в смеси 1 объема толуола Р и 2 объемов циклогексана Р.
Аллопуринол СО. Международный химический стандартный образец.
Алюминий P. Al (SRIP, 1963, с. 29); проволока, гранулы или кусочки.
Алюминия хлорид Р. А1СЬ-6Н20 (SRIP, 1963, с. 30).
Алюминия хлорида раствор ИР.
Методика приготовления. Растворяют 65,0 г хлорида алюминия Р в достаточном количестве воды до получения 100 мл, прибавляют 0,6 г угля Р, растирают в течение 10 мин >и фильтруют. В процессе растирания прибавляют к фильтрату раствор гидроокиси «атрия (0,5 мольл)ТР в количестве, достаточном для доведения рН до 1,5.
Амиловый спирт P. C5Hi20 (SRIP), 1963, с. 42).
4-Аминобензойная кислота P. C7H7NO2. Содержит не менее 98,5% C7H7N02.
Описание. Белые или слеша желтые кристаллы или кристаллический лорошок; без запаха.
Растворимость. Растворим в 170 частях воды, 9 частях ки-шящей воды, 8 частях этанола (~750 г/л)ИР и 50 частях эфира Р, мало растворим в хлороформе Р. Температурный интервал плавления. 186—189°С. Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают при 105 °С в течение 2 ч; потеря составляет не более 2,0 мг/г. Количественное определение. Переносят в стакан около 0,3 г 4-аминобензойной кислоты (точная навеска), предварительно высушенной при 105 °С в течение 2 ч, прибавляют 5 мл соляной кислоты (~420 г/л) ИР, 50 мл воды и растирают до растворения. Охлаждают до температуры ттримерно 15°'С, .прибавляют около 25 г кусочков льда и медленно титруют раствором нитрита натрия (0,1 моль/л)ТР до тех шор, пока при нанесении капли титрованного раствора, взятого стеклянной палочкой на крахмал-йодидную бумагу Р, тотчас не образуется синее кольцо. Титрование считают законченным, если конечная точка воспроизводится после выдержки смеси в течение 1 .мин. Каждый миллилитр раствора нитрита натрия (0,1 моль/л)ТР соответствует 13,71 мг C7H7NCV
Хранение. Хранят в плотно укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
2-Аминобутанол P. С4НцЖ).
Описание. Бесцветная или слегка желтая прозрачная жидкость.
Смешиваемость. Смешивается с водой и метанолом Р. Плотность р2о. 0,944 — 0,950 кг/л. Показатель преломления п20т>. 1,450—1,455. Подлинность. Растворяют 0,05 г в 4 мл этанола (~750 г/л) ИР, прибавляют 0,5 мл раствора трикетогидриндена гидрата Р с концентрацией 2,5 мг/мл и нагревают на водяной бане; появляется фиолетовое окрашивание.
З-Аминопиразол-4-карбоксамида гемисульфат СО. Международный химический стандартный образец.
4-Амино-6-хлор-1,3-бензолдисульфонамид Р. СбНвСШзС^Бг. Описание. Белый лорошок, без запаха.
Растворимость. Растворим в аммиаке (—100 г/л)ТР; практически нерастворим в воде и хлороформе Р. Подлинность. Спектр поглощения раствора в метаноле Р с концентрацией 5 миг/мл имеет максимумы при 223, 265 и 312 нм. Поглощаемость при 265 нм около 64,0 (Е/,% =640).
Сульфатная зола. Сжигают 2 г; не более 1,0 мг/г.
Амитриптилина гидрохлорид СО. Международный химический стандартный образец.
Аммиак (~35 гл)ИР. Аммиак (~100 г/л)ИР, разведенный до содержания около 35 г NH3 в 1 л (около 2 моль/л); d~ ~ 0,985.
Аммиак (~17 г/л) ИР. Аммиак ( — 100 г/л) ИР, разведенный до содержания около 17 г NH3 в 1 л (около 1 моль/л); d~ ~ 0,992.
Аммиак (~100 г/л) для испытания на железо FeHP. Аммиак (~100 г/л) ИР, который выдерживает следующее испытание: выпаривают 5 мл аммиака (~100 г/л)ИР почти досуха на водяной бане, прибавляют 40 мл воды, 2 мл раствора лимонной кислоты (180 г/л) FeHP и 2 капли меркаптоуксус-ной кислоты Р; перемешивают, подщелачивают аммиаком (~100 г/л) FeHP и разводят водой до 50 мл; не должно появляться розовое окрашивание.
Настоящий текст заменяет текст, опубликованный в т. 1, с. 190.
Аммония молибдата раствор (45 г/л)ИР. Раствор молибдата аммония Р, содержащий около 47 г (NH4)6Mo7024 в 1 л.
Аммония молибдата раствор в азотной кислоте ИР.
Методика приготовления. Растворяют 50 г сульфата аммония Р в 500 мл азотной кислоты (—1000 г/л) ИР, используя коническую колбу или стакан емкостью 2000 мл. Растворяют отдельно в стакане 150 г молибдата аммония Р в 400 мл кипящей воды. После охлаждения этот раствор медленно выливают при перемешивании в кислый раствор и доводят водой до 1000 мл. Оставляют стоять на 2—3 дня и фильтруют.
Хранение. Хранят в хорошо укупоренных темных склянках в прохладном месте.
Аммония нитрат P. NH4N03 (SRIP, 1963, с. 35).
Аммония нитрата раствор (50 г/л) ИР. Раствор нитрата аммония Р, содержащий около 50 г NH4N03 в 1 л.
Аммония оксалата раствор (50 г/л) И Р. Раствор оксалата аммония Р, содержащий около 50 г C2H8N204 в 1 л.
Аммония сульфамат P. NH4OS02NH2 (SRIP, 1963, с. 39).
Аммония сульфамата раствор (25 г/л) ИР. Раствор сульфамата аммония Р, содержащий около 25 г NH4OS02NH2 в 1 л.
Аммония сульфамата раствор (5 г/л)ИР. Раствор сульфамата ам'мония Р, содержащий около 5 г NH40S02NH2 в 1 л.
Аммония сульфат P. (NH4)2S04 (SRIP, 1963, с. 40).
Аммония хлорида раствор (100 г/л)ИР. Раствор хлорида аммония Р, содержащий около 100 г NH4C1 в 1 л.
Ампициллин СО. Международный химический стандартный образец.
Ампициллин натрий СО. Международный химический стандартный образец.
Ампициллина тригидрат СО. Международный химический стандартный образец.
Ангидротетрациклина гидрохлорид СО. Международный химический стандартный образец.
Анилин P. C6H7N (SRIP, 1963, с. 43).
Анилина раствор (25 г/л)ИР. Раствор анилина Р, содержащий около 25 г CeHzN в 1 л.
Атропина сульфат СО. Международный химический стандартный образец.
Ацетазоламид СО. Международный химический стандартный образец.
Ацетатный стандартный буферный раствор ИР.
Методика приготовления. К 10 мл уксусной кислоты (~60 г/л)ИР прибавляют 10 мл раствора .гидроокиси на-
трия (1 моль/л)ТР и доводят водой, свободной от углекислоты, Р до получения 1000 мл.
Ацетилхлорид Р. СгНзСЮ. Содержит не менее 98,0% С2Н3СЮ при определении методами А и Б (ом. ниже). Описание. Прозрачная бесцветная или слепка желтоватая жидкость.
Соединения фосфора. Осторожно обрабатывают 1 мл аце-тилхлорида 1 мл воды, прибавляют 1 мл азотной кислоты (~1000 г/л)ИР, кипятят, охлаждают, разводят 20 мл воды, ?прибавляют 10 мл раствора молибдата аммония в азотной кислоте ИР и оставляют стоять при 40 °С на 2 ч; не должен образовываться желтый осадок.
Количественное определение. (А) Растворяют около 1 г аце-тилхлорида (точная навеска) в 50 мл раствора гидроокиси натрия (1 моль/л), не содержащего карбонатов, ТР и титруют серной кислотой (0,5 моль/л)ТР, используя в качестве индикатора раствор фенолфталеина в этаноле ИР. Каждый миллилитр раствора гидроокиси натрия (1 моль/л) не содержащего карбонатов, ТР соответствует 7,850 мг Сг'НзСЮ. (Б) Разводят нейтрализованную жидкость, полученную при определении методом А, до 250 мл водой, перемешивают и титруют 50 мл раствора нитрата серебра (0,1 моль/л)ТР, используя в качестве индикатора раствор хромата калия (100 г/л) ИР. Каждый миллилитр раствора нитрата серебра (0,1 моль/л)ТР соответствует 7,850 мг Сг'НзСЮ.
Бария гидроокись P. Ba(OH)2-8H20 (SRIP, 1963, с. 46).
Бария гидроокиси раствор (15 г/л)ИР. Раствор гидроокиси бария Р в воде, свободной от углекислоты, Р, содержащий около 15 г Ва(ОН)2 в 1 л. ? Примечание. Раствор гидроокиси бария (15 г/л)ИР должен быть свежеприготовленным.