Наша реклама

Поиск

Pyridoxini hydrochloride

Posted 6/16/2009 в 7:36:57 ДП

ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД
Молекулярная формула. C8H11NO3-HCl

Относительная молекулярная формула. 205,6.

Химическое наименование. 5-Окси-6-метил-3,4-пиридиндиметано-ла гидрохлорид; 3-окси-4,5-бис(оксиметил)-2-метилпиридина гидрохлорид; per. № CAS 58-56-0.
Описание. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок.
Растворимость. Легко растворим в воде; мало растворим в этаноле (~750 г/л)ИР; практически нерастворим в хлороформе Р и эфире Р.
Категория. Витамин.
Хранение. Пиридоксина гидрохлорид следует хранить в плотно укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Дополнительная информация. Даже в отсутствие света Пиридоксина гидрохлорид постепенно разрушается во влажной атмосфере, причем разрушение ускоряется при повышении температуры.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Пиридоксина гидрохлорид содержит не менее 98,5 и не более 101,0% С8НпЫ03-НС1 в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
A. Спектр поглощения раствора препарата в соляной кислоте (0,1 моль/л)ТР с концентрацией 10 мкг/мл в области от 230 до 350 нм имеет максимум при 290 нм; поглощение в кювете с толщиной слоя 1 см при этой длине волны 0,43 (для измерения предпочтительно использовать кювету с толщиной слоя 2 см и сделать пересчет на поглощение в кювете с толщиной слоя 1 см).
Б. Спектр поглощения раствора препарата в фосфатном буферном растворе, рН 6,9, ИР с концентрацией 0,5 мг/мл в области от 230 до 350 нм имеет максимумы при 254 и 324 нм; поглощение в кювете с толщиной слоя 1 см при этих максимумах соответственно 0,18 и 0,35 (для измерения предпочтительно использовать кювету с толщиной слоя 2 см и сделать пересчет на поглощение в кювете с толщиной слоя 1 см).
B. В каждую из двух пробирок А и Б помещают по 1 мл раствора препарата с концентрацией 0,1 мг/мл и 2 мл раствора ацетата натрия (150 г/л)ИР. В пробирку А прибавляют 1 мл воды, а в пробирку Б 1 мл раствора борной кислоты (50 г/л) ИР и перемешивают. Охлаждают обе пробирки примерно до 20 °С и быстро прибавляют в каждую пробирку по 1 мл раствора 2,6-дихлорхинонхлоримида в этаноле ИР; в пробирке А появляется синее окрашивание, в то время как в пробирке Б синего окрашивания не наблюдается.
Г. Раствор препарата с концентрацией 0,05 г'мл дает характерную реакцию Б на хлориды, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 129).
Тяжелые металлы. Используют 0,5 г препарата для приготовления испытуемого раствора, как описано в разделе «Испыта-
ние на тяжелые металлы», методика 3 (т. 1, с. 136); определяют содержание тяжелых металлов методом А (т. 1, с. 137); не более 40 мкг/г.
Прозрачность и окраска раствора. Раствор 0,50 г препарата в 10 мл воды прозрачный и бесцветный.
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при комнатной температуре и пониженном давлении (не превышающем 0,6 кПа, или около 5 мм рт. ст.) над силикагелем-осушителем Р; потеря составляет не более 5,0 мг/г.
рН раствора. рН раствора препарата с концентрацией 10 мг/мл 2,3—3,5.
Количественное определение. Растворяют около 0,4 г препарата (точная навеска) в 30 мл ледяной уксусной кислоты Р1, прибавляют 10 мл раствора ацетата ртути в уксусной кислоте ИР и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР, как описано в разделе «Неводное титрование», метод А (т. 1, с. 149). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л)ТР соответствует 20,56 мг C8H„N03-HC1.

Posted on at 7:36 In P | Комментарии RSS