Наша реклама

Поиск

Procaini hydrochloride

Posted 6/16/2009 в 7:31:23 ДП

ПРОКАИНА ГИДРОХЛОРИД
Молекулярная формула. C13H20N2O2-HCl

Относительная молекулярная масса. 272,8.

Химическое наименование. 2-(Диэтиламино)этил п-аминобен-зоата моногидрохлорид; 2-(диэтиламино)этил 4-аминобензоата моногидрохлорид; per. № CAS 51-05-8.
Описание. Бесцветные кристаллы или белый кристаллически; порошок; без запаха.
Растворимость. Растворим в 1 части воды и 25 частях этано./; (~750 г/л)ИР; мало растворим в хлороформе Р; практическ нерастворим в эфире Р.
Категория. Местный анестетик.
Хранение. Прокаина гидрохлорид следует хранить в плоть-укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Дополнительная информация. Прокаина гидрохлорид вызывает местное онемение языка. Даже в отсутствие света Прокаина гидрохлорид постепенно разрушается во влажной атмосфере, причем разрушение ускоряется при повышении температуры.
ч /
ТРЕБОВАНИЯ
С)бщее требование. Прокаина гидрохлорид содержит не менее 99,0 и не более 101,0% C13H20N2CVHCI в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
• Можно применять либо испытания А и Г, либо испытания Б, В и Г.
A. Проводят определение, как описано в разделе «Спектрофо-тометрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом прокаина гидрохлорида СО, или спектру сравнения прокаина гидрохлорида.
Б. Около 0,05 г препарата дает реакцию, описанную для идентификации первичных ароматических аминов в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 127), с образованием яркого красного осадка.
B. Растворяют 0,05 г препарата в 5 мл воды, прибавляют 5 капель серной кислоты (~100 г/л) ИР и 2 капли раствора пер-манганата калия (0,02 моль/л)ТР; появляющееся фиолетовое окрашивание быстро исчезает.
Г. Раствор препарата с концентрацией 0,05 г/мл дает характерную реакцию Б на хлориды, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 129).
Температурный интервал плавления. 154—158 °С.
Тяжелые металлы. Используют 1,0 г препарата для приготовления испытуемого раствора, как описано в разделе «Испытание на тяжелые металлы», методика 1 (т. 1, с. 136); определяют содержание тяжелых металлов методом А (т. 1, с. 137); не более 20 мкг/г.
Прозрачность и окраска раствора. Раствор 1,0 г препарата в Ш мл воды, свободной от углекислоты, Р прозрачный и бесцветный.
Сульфатная зола. Не более 1,5 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105 °С; потеря составляет не более 10 мг/г.
рН раствора. рН раствора препарата в воде, свободной от уг-еекислоты, Р с концентрацией 10 мг/мл 5,0—6,5.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве адсорбента силикагель Р2, а в качестве подвижной фазы смесь 80 объемов дибутилового эфира Р, 16 объемов гексана Р и 4 объемов ледяной уксусной кислоты Р. Наносят отдельно на пластинку по 5 мл каждого из двух растворов, содержащих: (А) 0,10 г испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 0,050 г 4-аминобензойной кислоты Р в 1 мл. Вынимают пластинку из хроматографической камеры, высушивают при 105 °С в течение 10 мин и оценивают хроматограмму в ультрафиолетовом свете (254 нм). Любое пятно, полученное с раствором А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, полученное с раствором Б. Основное пятно остается на старте.
Количественное определение. Проводят количественное определение, как описано в разделе «Нитритометрия» (т. 1, с. 153); растворяют около 0,5 г препарата (точная навеска) в 50 мл соляной кислоты (~70 г/л) ИР, прибавляют 0,1 г бромида калия Р и титруют раствором нитрита натрия (0,1 моль/л) ТР. Каждый миллилитр раствора нитрита натрия (0,1 моль/л) ТР соответствует 27,28 мг C13H20N2O2-HCl

Posted on at 7:31 In P | Комментарии RSS