Наша реклама

Поиск

Pilocarpini nitras

Posted 6/16/2009 в 7:19:23 ДП

ПИЛОКАРПИНА НИТРАТ
Молекулярная формула. C11H16N2O2-HNO3.

Относительная молекулярная масса. 271,3.

Химическое наименование. Пилокарпина мононитрат; (3S-цис) -З-этилдигидро-4- [(1-метил-1 Я-имидазол-5-ил) метил] -2 (ЗЯ)-фуранона мононитрат; per. № CAS 148-72-1.
Описание. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок; без запаха.
Растворимость. Легко растворим в воде; умеренно растворим в этаноле (~750 г/л) ИР; практически нерастворим в хлороформе Р и эфире Р.
Категория. Парасимпатомиметическое средство; миотик.
Хранение. Пилокарпина нитрат следует хранить в плотно укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Дополнительная информация. Пилокарпина нитрат очень ядовит; изменяется под действием света. Пилокарпина нитрат даже в отсутствие света постепенно разрушается во влажной атмосфере, причем разрушение ускоряется при повышении температуры.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Пилокарпина нитрат содержит не менее 98,5 и не более 101,0% СцН^ЫгОг-НЫОз в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
А. Растворяют 10 мг препарата в 5 мл воды, прибавляют 2 капли серной кислоты (— 100 г/л) ИР, 1 мл раствора перекиси водорода (~60 г/л) ИР, 1 мл толуола Р и 1 каплю раствора бихромата калия (100 г/л) ИР и хорошо встряхивают; слой толуола окрашивается в фиолетовый цвет; водный слой остается желтым.
П—N—сн3 , • HN03
Б. К 2 мл раствора препарата с концентрацией 0,05 г/мл прибавляют 2 мл раствора сульфата железа (II) (15 г/л)ИР; полученный раствор дает характерную для нитратов реакцию А,, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 130).
В. Температура плавления около 176°С; при плавлении вещество разлагается.
Удельное оптическое вращение. Используют раствор препарата с концентрацией 50 мг/мл; ['а]г>20°с=от +80 до +83°.
Хлориды. Растворяют 0,7 г препарата в смеси 2 мл азотной кислоты (—130 г/л) ИР и 30 мл воды и далее поступают, как описано в разделе «Испытание на хлориды» (т. 1, с. 132); содержание хлоридов не более 0,35 мг/г.
Прозрачность и окраска раствора. Раствор 1,0 г препарата & 10 мл воды прозрачный и бесцветный.
Сульфатная зола. Не более 2,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105 °С; потеря составляет не более 20 мг/г.
рН раствора. рН раствора препарата с концентрацией 5,0 мг/мл 3,5—4,5.
Посторонние алкалоиды. Проводят испытание, как описано н разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве адсорбента силикагель Р1, а в качестве подвижной фазы смесь 25 объемов хлороформа Р, 20 объемов ацетона Р и 0,4 объема аммиака (~260 г/л) ИР. Наносят отдельно на пластинку по 5 мкл каждого из двух растворов, содержащих: (А) 50 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 1,0 мг испытуемого вещества в 1 мл. Вынимают пластинку из хромато-графической камеры, дают ей высохнуть на воздухе, опрыскивают раствором йодвисмутата калия ИР2 и оценивают хро-матограмму в дневном свете. Любое пятно, полученное с раствором А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, полученное с раствором Б.
Количественное определение. Растворяют около 0,55 г препарата (точная навеска) в 30 мл ледяной уксусной кислоты Р1 и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР, как описано в разделе «Неводное титрование», метод А (т. 1, с. 149). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 27,13 мг CnHi6N202-HN03.

Posted on at 7:19 In P | Комментарии RSS