Наша реклама

Поиск

Pilocarpini hydrochloridum

Posted 6/16/2009 в 7:18:23 ДП

ПИЛОКАРПИНА ГИДРОХЛОРИД
Молекулярная формула. C11H16N2O2-HCl.

Относительная молекулярная масса. 244,7.

Химическое наименование. Пилокарпина моногидрохлорид; (SS-цис) -З-этилдигидро-4- [(1метил -1#-имидазол-5-ил)метил]-2(ЗЯ)-фуранона моногидрохлорид; per. № CAS 54-71-7.
Описание. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок; без запаха или почти без запаха.
Растворимость. Очень легко растворим в воде; легко растворим в этаноле (~750 г/л)ИР; мало растворим в хлороформе Р; нерастворим в эфире Р.
Категория. Парасимпатомиметическое средство; миотик.
Хранение. Пилокарпина гидрохлорид следует хранить в плотно укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Дополнительная информация. Пилокарпина гидрохлорид очень ядовит. Гигроскопичен, изменяется под действием света. Даже в отсутствие света Пилокарпина гидрохлорид постепенно разрушается во влажной атмосфере, причем разрушение ускоряется при повышении температуры.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Пилокарпина гидрохлорид содержит не менее 98,5 и не более 101,0% CnHi6N202-HCl в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
А. Растворяют 10 мг препарата в 5 мл воды, прибавляют 2 капли серной кислоты (~100 г/л) ИР, 1 мл раствора перекиси водорода (~60 г/л) ИР, 1 мл толуола Р и 1 каплю раствора бихромата калия (100 г/л) ИР и хорошо встряхивают; слой толуола окрашивается в фиолетовый цвет; водный слой остается желтым.
Б. Раствор препарата с концентрацией 0,05 г/мл дает характерную для хлоридов реакцию Б, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 129).
В. Температура плавления около 203 °С.
Удельное оптическое вращение. Используют раствор препарата с концентрацией 50 мг/мл; i[ia]D20°c =от +89 до +93°.
Нитраты. Растворяют 0,05 г препарата в 5 мл воды и осторожно прибавляют 5 мл раствора дифениламина Р в серной кислоте (—1760 г/л)ИР с концентрацией 1 мг/мл таким образом,, чтобы жидкости не смешивались; на месте соприкоснования слоев двух жидкостей не должно появляться синее окрашивание.
Прозрачность и окраска раствора. Раствор 1,0 препарата в. 10 мл воды прозрачный и бесцветный.
Сульфатная зола. Не более 3,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105 °С; потеря составляет не более 20 мг/г.
рН раствора. рН раствора препарата с концентрацией 5,0 мг/мл 3,8—5,2.
Посторонние алкалоиды. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве адсорбента силикагель Р1, а в качестве подвижной фазы смесь 25 объемов хлороформа Р, 20 объемов ацетона Р и 0,4 объема аммиака (~260 г/л) ИР. Наносят отдельно на пластинку по 5 мкл каждого из двух растворов, содержащих: (А) 50 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 1,0 мг испытуемого вещества в 1 мл. Вынимают пластинку из хромато-графической камеры, дают ей высохнуть на воздухе, опрыскивают раствором йодвисмутата калия ИР2 и оценивают хрома-тограмму в дневном свете. Любое пятно, полученное с раствором А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, полученное с раствором Б.
Количественное определение. Растворяют около 0,5 г препарата (точная навеска) в 30 мл ледяной уксусной кислоты Р1, прибавляют 10 мл раствора ацетата ртути в уксусной кислоте ИР и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л)ТР, как описано в разделе «Неводное титрование», метод А (т. 1, с. 149). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 24,47 мг C11H16N2O2-HCl.

Posted on at 7:18 In P | Комментарии RSS