Наша реклама

Поиск

Papaverini hydrochloridum

Posted 6/16/2009 в 6:58:37 ДП

ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД
Молекулярная формула. C20H2iNO4-HCl.

Относительная молекулярная масса. 375,9.

Химическое наименование. 6,7-Диметокси-1-вератрилизохиноли-на гидрохлорид; 1-[(3,4-диметоксифенил) метил]-6,7-диметокси-изохинолина гидрохлорид; per. № CAS 61-25-6.
Описание. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок; без запаха.
Растворимость. Умеренно растворим в воде; растворим в 120 частях этанола (~750 г/л) ИР; растворим в хлороформе Р; практически нерастворим в эфире Р.
Категория. Спазмолитик.
Хранение. Папаверина гидрохлорид следует хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Папаверина гидрохлорид содержит не менее 98,0 и не более 101,0% C20H2iNO4-HCl в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
# Можно применять либо испытания А и В, либо испытания Б, В и Г.
А. Проводят определение, как описано в разделе «Спектрофото-метрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом папаверина гидрохлорида СО, или спектру сравнения папаверина гидрохлорида.
Б. Обрабатывают около 10 мг препарата 3 мл уксусного ангидрида Р, осторожно прибавляют 3 капли серной кислоты
II • HCI
(~1760 г/л)ИР и нагревают на водяной бане 3—4 мин; появляется желтое окрашивание с зеленой флуоресценцией.
В. Раствор препарата с концентрацией 20 мг/мл дает характерную для хлоридов реакцию Б, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 129).
Г. Растворяют 20 мг препарата в 10 мл воды, прибавляют по каплям аммиак (-—-100 г/л) ИР и оставляют стоять. Фильтруют, промывают осадок водой и высушивают при 105 °С; температура плавления около 146°С (основание папаверина).
Прозрачность и окраска раствора. Раствор 0,20 г препарата в 10 мл воды, свободной от углекислоты, Р прозрачный; интенсивность его окраски не превышает интенсивности окраски стандартного окрашенного раствора Зл2 при сравнении методом, описанным в разделе «Окраска жидкостей» (т. 1, с. 57).
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105 °С; потеря составляет не более 10 мг/г.
рН раствора. рН раствора препарата с концентрацией 20 мг/мл 3,0—4,5.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве адсорбента силикагель Р2, а в качестве подвижной фазы смесь 7 объемов толуола Р, 2 объемов этилацетата Р и 1 объема диэтиламина Р. Наносят отдельно на пластинку по 10 мкл каждого из двух растворов в смеси 4 объемов соляной кислоты (0,01 моль/л) ТР и 1 объема этанола (~750 г/л) ИР, содержащих: (А) 0,050 г испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 0,50 мг кодеина Р в 1 мл. Вынимают пластинку из хромато-графической камеры, дают ей высохнуть в токе теплого воздуха до удаления запаха диэтиламина и оценивают хроматограм-му в ультрафиолетовом свете (254 нм). Любое пятно, полученное с раствором А, кроме основного пятна, не должно быть интенсивнее, чем пятно, полученное с раствором Б.
Количественное определение. Растворяют около 0,35 г препарата (точная навеска) в 30 мл ледяной уксусной кислоты Р1, прибавляют 10 мл раствора ацетата ртути в уксусной кислоте ИР и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР, как описано в разделе «Неводное титрование», метод А (т. 1, с. 149). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 37,59 MrC20H2iNO4-HCl.

Posted on at 6:58 In P | Комментарии RSS