Наша реклама

Поиск

Morphini hydrochloride

Posted 6/16/2009 в 6:42:59 ДП

МОРФИНА ГИДРОХЛОРИД
Молекулярная формула. C17H19NO3-HCl-3H2O

Относительная молекулярная масса. 375,9.

Химическое наименование. 7,8-Дидегидро-4,5а-эпокси-17-ме-тилморфинан-3,6а-диола гидрохлорид (1:1) (соль) тригидрат; per. № CAS 6055-06-7.
Описание. Бесцветные игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок; без запаха.
Растворимость. Растворим в 25 частях воды; мало растворим в этаноле (~750 г/л) ИР; практически нерастворим в хлороформе Р и эфире Р.
Категория. Анальгетик.
Хранение. Морфина гидрохлорид следует хранить в плотно
укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Дополнительная информация. Даже в отсутствие света Морфина гидрохлорид постепенно разрушается во влажной атмосфере, причем разрушение ускоряется при повышении температуры.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Морфина гидрохлорид содержит не менее 98,0 и не более 101,0% Ci7H19N03-HCl в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
A. К 5 мл раствора препарата с концентрацией 1 мг/мл прибавляют 3 капли свежеприготовленного раствора феррициани-да калия (10 г/л)ИР и 1 каплю раствора хлорида железа (III) (25 г/л) ИР; появляется синевато-зеленое окрашивание.
Б. К 5 мл раствора препарата с концентрацией 1 мг/мл прибавляют 1 мл раствора перекиси водорода (~60 г/л) ИР, 1 мл аммиака (~100 г/л) ИР и 1 каплю раствора сульфата меди (II) (80 г/л)ИР; появляется проходящее красное окрашивание.
B. Примерно к 1 мг препарата прибавляют 0,5 мл серной кислоты (~1760 г/л) ИР, содержащей 1 каплю раствора формальдегида ИР; появляется пурпурное окрашивание, которое быстро изменяется на фиолетовое.
Г. Растворяют несколько миллиграммов препарата в 5 мл воды, .прибавляют 1 каплю соляной кислоты (<~70 г/л) ИР и 1 мл раствора йодвисмутата калия ИР2; тотчас образуется оранжевый или оранжево-красный осадок.
Д. Раствор препарата с концентрацией 20 мг/мл дает характерную для хлоридов реакцию Б, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 129).
Удельное оптическое вращение. Используют раствор препарата с концентрацией 20 мг/мл и пересчитывают результат на высушенное вещество; [«]d20°c =от —109 до —115°.
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105СС; потеря составляет не менее 115 и не более 150 мг/г.
Кислотность. Растворяют 0,2 г препарата в 10 мл воды, свободной от углекислоты, Р и титруют раствором гидроокиси натрия (0,02 моль/л) ТР, используя в качестве индикатора раствор метилового красного в этаноле ИР; для достижения средней точки перехода окраски индикатора (оранжевая) требуется не более 0,2 мл.
Меконат. Растворяют 0,2 г препарата в 5 мл воды, прибавляют 5 мл соляной кислоты (~70 г/л) ИР и несколько капель раствора хлорида железа (III) (25 г/л)ИР; не должно появляться красное окрашивание.
Посторонние алкалоиды. Переносят около 0,5 г препарата (точная навеска) в делительную воронку, прибавляют 15 мл воды, 2 мл раствора гидроокиси натрия (10 г/л) ИР и 10 мл хлороформа Р. Встряхивают, дают слоям разделиться и переносят хлороформный слой в другую делительную воронку. Повторяют извлечение еще с несколькими порциями хлороформа Р, каждая по 10 мл. Промывают объединенные хлороформные растворы 4 мл раствора гидроокиси натрия (10 г/л) ИР и дважды водой, используя каждый раз порцию 5 мл. Отделяют хлороформный слой и осторожно выпаривают досуха на водяной бане. Прибавляют к полученному таким образом остатку 10 мл серной кислоты (0,01 моль/л) ТР, нагревают до растворения, охлаждают, прибавляют 1 каплю раствора метилового красного в этаноле ИР и титруют избыток кислоты раствором гидроокиси натрия (0,02 моль/л) ТР; для достижения средней точки перехода окраски индикатора (оранжевая) требуется не менее 8,75 мл.
Носкапин. Растворяют 0,05 г препарата в 2 мл серной кислоты (~1760 г/л) ИР и нагревают раствор на водяной бане; не должно появляться фиолетовое окрашивание.
Количественное определение. Растворяют около 0,3 г препарата (точная навеска) в 30 мл ледяной уксусной кислоты Р1, прибавляют 10 мл раствора ацетата ртути в уксусной кислоте ИР и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР, как описано в разделе «Неводное титрование», метод А (т. 1, с. 149). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 32,18 мг C17H19N03-HC1.

Posted on at 6:42 In M | Комментарии RSS