Наша реклама

Поиск

Metronidazolum

Posted 6/16/2009 в 6:41:08 ДП

МЕТРОНИДАЗОЛ
Молекулярная формула. СбН9N3O3.

Относительная молекулярная масса. 171,2.
Химическое наименование. 2-Метил-5-нитроимидазол-1-этанол; 2-метил-5-нитро-1#-имидазол-1-этанол; per. № CAS 443-48-1.
Описание. Белый или светло-желтый кристаллический порошок; без запаха или почти без запаха.
Растворимость. Умеренно растворим в воде; мало растворим в этаноле (~ 750 г/л) ИР, хлороформе Р и эфире Р.
Категория. Антитрихомонадное средство; антиамебное средство.
Хранение. Метронидазол следует хранить в хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Дополнительная информация. Метронидазол устойчив на воздухе, но темнеет на свету.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Метронидазол содержит не менее 99,0 и не более 101,0% СбН91Ч303 в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
А. Проводят определение, как описано в разделе «Спектрофо-тометрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом метронидазола СО, или спектру сравнения метронидазола.
Б. К Ю мг препарата прибавляют 10 мг цинка Р в виде порошка, 1 мл воды, 0,25 мл соляной кислоты (~250 г/л) ИР и нагревают на водяной бане в течение 5 мин; охлаждают во льду, прибавляют 0,5 мл раствора нитрита натрия (100 г/л) ИР и удаляют избыток нитрита достаточным количеством раствора сульфаминовой кислоты (50 г/л) ИР. Прибавляют 0,5 мл полученного раствора к смеси 0,5 мл раствора 2-нафтола ИР1 и 2 мл раствора гидроокиси натрия (~80 г/л) ИР; появляется оранжево-красное окрашивание.
Температурный интервал плавления. 159—163 °С.
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105 °С; потеря составляет не более 5,0 мг/г.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве адсорбента силикагель Р2, а в качестве подвижной фазы смесь 9 объемов хлороформа Р и 1 объема диэтилами-на Р. Наносят отдельно на пластинку по 5 мкл каждого из двух растворов в ацетоне Р, содержащих: (А) 20 мг испытуемого вещества в 1 мл (нагревают, если необходимо для растворения вещества) и (Б) 0,10 мг испытуемого вещества в 1 мл.
Вынимают пластинку из хроматографической камеры, дают ей высохнуть на воздухе и оценивают хроматограмму в ультрафиолетовом свете (254 нм). Любое пятно, полученное с раствором А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, полученное с раствором Б.
Количественное определение. Растворяют около 0,35 г препарата (точная навеска) в 30 мл ледяной кислоты Р1, прибавляют 3 капли раствора 1-нафтолбензеина в уксусной кислоте ИР в качестве индикатора и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л)ТР, как описано в разделе «Неводное титрование», метод А (т. 1, с. 149). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 17,12 мг С6Н9N3O3.

Posted on at 6:41 In M | Комментарии RSS