Наша реклама

Поиск

Lidocainum

Posted 6/16/2009 в 6:24:39 ДП

ЛИДОКАИН
Молекулярная формула. Q4H22N2O. Относительная молекулярная масса. 234,3.
Химическое наименование. 2-(Диэтиламино)-2',6'-ацетоксили-дид; 2-(диэтиламино)-ЛА-(2,6-диметилфенил)ацетамид; per. № CAS 137-59-6.
Описание. Белый или слегка желтоватый кристаллический порошок; запах характерный.
Растворимость. Практически нерастворим в воде; очень легко растворим в этаноле (~750 г/л)ИР и хлороформе Р; легко растворим в бензоле Р и эфире Р.
Категория. Местный анестетик.
Хранение. Лидокаин следует хранить в плотно укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Дополнительная информация. Лидокаин вызывает местное онемение языка.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Лидокаин содержит не менее 99,0 и не более 101,0% C14H22N2O в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
•Можно применять либо только испытание А, либо испытания Б и В.
А. Проводят определение, как описано в разделе «Спектрофо-тометрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом лидокаина СО, или спектру сравнения лидокаина.
Б. Растворяют 0,1 г препарата в 1 мл этанола (~750 г/л) ИР, прибавляют 0,5 мл раствора хлорида кобальта ИР и встряхивают в течение 2 мин; образуется голубовато-зеленый осадок.
В. Растворяют 0,1 г препарата в 15 мл этанола (~750 г/л) ИР и прибавляют 10 мл раствора тринитрофенола ИР (7 г/л). Фильтруют, промывают осадок водой и высушивают при 105 °С. Температура плавления около 230 °С (пикрат).
Температурный интервал плавления. 66—69°С.
Тяжелые металлы. Для приготовления испытуемого раствора используют 1,0 г препарата, растворенного в смеси 4 мл соляной кислоты (~70 г/л) ИР и 21 мл воды; далее поступают, как описано в разделе «Испытание на тяжелые металлы», методика 1 (т. 1, с. 136); определяют содержание тяжелых металлов методом А (т. 1, с. 137); не более 201 мкг/г.
Хлориды. Растворяют 0,50 г препарата в смеси 2 мл азотной кислоты (~130 г/л) ИР и 20 мл воды, фильтруют, если необходимо, и далее поступают, как описано в разделе «Испытание на хлориды» (т. 1, с. 132); содержание хлоридов не более 0,5 мг/г.
Сульфаты. Растворяют 0,50 г препарата в 5 мл соляной кислоты (~70 г/л) ИР и далее поступают, как описано в разделе «Испытание на сульфаты» (т. 1, с. 133); содержание сульфатов не более 1 мг/г.
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы над пятиокисью фосфора Р при комнатной температуре; потеря составляет не более 5,0 мг/г.
Первичные ароматические амины. Растворяют 0,10 г препарата в 4 мл соляной кислоты (~70 г/л) ИР, используя мерную колбу емкостью 100 мл. Охлаждают раствор в ледяной бане. В пробирке растворяют 50 мг нитрита натрия Р в 10 мл воды и охлаждают раствор. В колбу в ледяной бане вносят половину объема охлажденного раствора нитрита натрия. Оставляют стоять на 10 мин, вынимают колбу из ледяной бани и прибавляют 1 г мочевины Р. Часто встряхивают колбу, и когда выделение газа прекратится (примерно через 15 мин), прибавляют 2,5 мл раствора гидроокиси натрия (~80 г/л) ИР, в котором предварительно растворены 10 мг тимола Р. Прибавляют 5 мл раствора гидроокиси натрия (~80 г/л) ИР, оставляют стоять на 10 мин и доводят до метки. Готовят контрольный раствор описанным выше методом, но без испытуемого вещества. Окраска испытуемого раствора не должна быть более интенсивной, чем окраска контрольного раствора при сравне-
нии методом, описанным в разделе «Окраска жидкостей» (т. 1, с. 57).
Количественное определение. Растворяют около 0,45 г препарата (точная навеска) в 30 мл ледяной уксусной кислоты Р1 и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР, как описано в разделе «Неводное титрование», метод А (т. 1, с. 149). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 23,43 мг C14H22N2O.

Posted on at 6:24 In L | Комментарии RSS