Наша реклама

Поиск

Isoprenalini sulfas

Posted 6/16/2009 в 6:14:50 ДП

ИЗОПРЕНАЛИНА СУЛЬФАТ
Молекулярная формула. (C11H17NO3)2-H2So4-2H2O

Относительная молекулярная масса. 556,6.
Химическое наименование. 3,4-Диокси-а-[ (изопропиламино) меокси-2- [ (1 -метилэтил) амино] этил] -1,2-бензолдиола сульфат
(2:1) (соль) дигидрат; а-[(изопропиламино)метил]протокате-хилового спирта сульфат (2:1) (соль)дигидрат; per. № CAS 6700-39-6.
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок; без запаха.
Растворимость. Легко растворим в воде; очень мало растворим в этаноле (~750 г/л) ИР; практически нерастворим в хлороформе Р и эфире Р.
Категория. Бронходилататор.
Хранение. Изопреналина сульфат следует хранить в плотно укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Дополнительная информация. Изопреналина сульфат постепенно темнеет на воздухе и на свету. Даже в отсутствие света Изопреналина сульфат постепенно разрушается во влажной атмосфере, причем разрушение ускоряется при повышении температуры.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Изопреналина сульфат содержит не менее 98,0 и не более 101,0% (CiiHi7N03)2-H2S04 в пересчете на безводное вещество.
Подлинность
A. Спектр поглощения раствора препарата с концентрацией 0,050 мг/мл в области от 240 до 350 нм имеет максимум при 280 нм; поглощение этого раствора в кювете с толщиной слоя 1 см при этой длине волны 0,50.
Б. Прибавляют по 1 мл раствора препарата с концентрацией 1,0 мг/мл в каждую из двух колб, одна из которых содержит 10 мл фталатного буферного раствора, рН 3,4, ИР, а другая — 10 мл фосфатного буферного раствора, рН 6,4, ИР; можно применять другие буферные растворы с теми же значениями рН. Прибавляют по 1 мл раствора йода (0,1 моль/л) ТР и оставляют стоять на 5 мин; затем прибавляют по 2 мл раствора тиосульфата натрия (0,1 моль/л) ТР. В растворе с рН 3,4 появляется интенсивное красное окрашивание; в растворе с рН 6,4 появляется интенсивное красно-фиолетовое окрашивание (отличие от левартеренола).
B. Раствор препарата с концентрацией 0,05 г/мл дает характерную реакцию А на сульфаты, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 132).
Г. Растворяют 0,1 г препарата в 10 мл этанола (~750 г/л) ИР, кипятят в течение 2 мин и фильтруют. Прибавляют к фильтрату 5 мл эфира Р; образуется белый кристаллический осадок; температура плавления около 162 °С (безводный сульфат изопреналина).
Прозрачность и окраска раствора. Раствор 0,40 г препарата в 10 мл воды, свободный от углекислоты, Р, прозрачный и бесцветный. Сульфатная зола. Не более 2,0 мг/г.
Вода. Определяют, как описано в разделе «Определение воды методом Карла Фишера», метод А (т. 1, с. 154), используя около 0,15 г вещества; не менее 50 и не более 75 мг/г. рН раствора. рН раствора препарата с концентрацией 10 мг/мл 4,0—5,5.
Изопреналон. Поглощение раствора препарата в серной кислоте (0,005 моль/л) ТР с концентрацией 1,0 мг/мл в кювете с толщиной слоя 1 см при 310 нм не более 0,2 (для измерения предпочтительно использовать кювету с толщиной слоя 2 см и сделать пересчет на поглощение в кювете с толщиной слоя 1 см). Количественное определение. Растворяют около 0,45 г препарата (точная навеска) в 40 мл ледяной уксусной кислоты Р1 и 40 мл ацетонитрила Р и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР, как описано в разделе «Неводное титрование», метод А (т. 1, с. 149). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 52,06 мг (C11H17NO3)2-H2So4

Posted on at 6:14 In I | Комментарии RSS