Наша реклама

Поиск

Isoprenalini hydrochloride

Posted 6/16/2009 в 6:12:46 ДП

ИЗОПРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД
Молекулярная формула. CnHi7N03-HCl.

Относительная молекулярная масса. 247,7.

Химическое наименование. 3,4-Диокси-а-[(изопропиламино) метил] бензилового спирта гидрохлорид; 4-[1-окси-2-[(1-метил-этил)амино]этил]-1,2-бензолдиола гидрохлорид; о.-[(изопропиламино) метил] протокатехилового спирта гидрохлорид; per. № CAS51-30-9.
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок; без запаха.
Растворимость. Легко растворим в воде; умеренно растворим в этаноле (~750 г/л) ИР; практически нерастворим в хлороформе Р и эфире Р.
Категория. Бронходилататор.
Хранение. Изопреналина гидрохлорид следует хранить в плотно укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Дополнительная информация. Изопреналина гидрохлорид постепенно темнеет на воздухе и свету. Даже в отсутствие света Изопреналина гидрохлорид постепенно разрушается во влажной атмосфере, причем разрушение ускоряется при повышении температуры.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Изопреналина гидрохлорид содержит не менее 97,5 и не более 101,0% CnHi7N03-HCl в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
A. Спектр поглощения раствора препарата с концентрацией 0,050 мг/мл в области от 240 до 350 нм имеет максимум при 280 нм; поглощение этого раствора в кювете с толщиной слоя 1 см при этой длине волны 0,50.
Б. Прибавляют по 1 мл раствора препарата с концентрацией 1,0 мг/мл в каждую из двух колб, одна из которых содержит 10 мл фталатного буферного раствора, рН 3,4, ИР, а другая — 10 мл фосфатного буферного раствора, рН 6,4, ИР; можно применять другие буферные растворы с теми же значениями рН. Прибавляют по 1 мл раствора йода (0,1 моль/л)ТР и оставляют стоять на 5 мин; затем прибавляют по 2 мл раствора тиосульфата натрия (0,1 моль/л) ТР. В растворе с рН 3,4 появляется интенсивное красное окрашивание; в растворе с рН 6,4 появляется интенсивное красно-фиолетовое окрашивание (отличие от левартеренола).
B. Раствор препарата с концентрацией 0,05 г/мл дает характерную реакцию Б на хлориды, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 129).
Г. Температура плавления около 169°С; при плавлении вещество разлагается.
Прозрачность и окраска раствора. Раствор 0,50 г препарата в 10 мл воды, свободной от углекислоты, Р прозрачный и бесцветный.
Сульфатная зола. Не более 2,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают при комнатной температуре и пониженном давлении (не превышающем 0,6 кПа, или около 5 мм рт. ст.) над пятиокисью фосфора Р в течение 4 ч; потеря составляет не более 10 мг/г.
рН раствора. рН раствора препарата с концентрацией 10 мг/мл 4,5—6,0.
Изопреналон. Поглощение раствора препарата в серной кислоте (0,005 моль/л) ТР с концентрацией 1,0 мг/мл в кювете с толщиной слоя 1 см при 310 нм не более 0,2 (для измерения предпочтительно использовать кювету с толщиной слоя 2 см и сделать пересчет на поглощение в кювете с толщиной слоя 1 см). Количественное определение. Растворяют около 0,5 г препарата (точная навеска) в 30 мл ледяной уксусной кислоты Р1 с помощью минимального нагревания, прибавляют 10 мл раствора ацетата ртути в уксусной кислоте ИР и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР, как описано в разделе «Неводное титрование», метод А (т. 1, с. 149). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л)ТР соответствует 24,77 мг CnHi7N03-HCl.

Posted on at 6:12 In I | Комментарии RSS