Наша реклама

Поиск

Glucosum

Posted 6/16/2009 в 5:57:14 ДП

ГЛЮКОЗА
Глюкоза безводная

Глюкоза моногидрат
Молекулярная формула. С6Н1206 (безводная); СбН1206-Н20 (моногидрат).
Относительная молекулярная масса. 180,2 (безводная); 198,2 (моногидрат).
Химическое наименование. a-D-Глюкопираноза; per. № CAS 492-62-6 (безводная), cc-d -Глюкопираноза моногидрат; per. № CAS 14431-43-7 (моногидрат).
Другое наименование. Декстроза.
Описание. Бесцветные кристаллы, белый кристаллический или гранулированный порошок; без запаха.
Растворимость. Растворима примерно в 1 части воды; мало растворима в этаноле (~750 г/л) ИР; лучше растворима в кипящей воде и кипящем этаноле (~750 г/л)ИР.
Категория. Питательное вещество; компонент кровезамещающих жидкостей.
Хранение. Глюкозу следует хранить в хорошо укупоренной таре.
Указание на этикетке. На этикетке на таре для Глюкозы должно быть указано, является ли вещество моногидратом или его безводной формой. Если материал не предназначен для парентерального применения, на этикетке должно быть добавлено «Только для приема внутрь».
Дополнительная информация. Глюкоза имеет сладкий вкус.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Глюкоза содержит не менее 99,0 и не более 101,5% СбН^Об в пересчете на безводное вещество.
Подлинность
А. При нагревании плавится, вспучивается и горит с запахом жженого сахара.
Б. Несколько капель раствора препарата с концентрацией 0,05 г/мл прибавляют к 5 мл горячего раствора тартрата калия-меди ИР; образуется обильный красный осадок.
Удельное оптическое вращение. Растворяют 10,0 г препарата в 50 мл воды, прибавляют 0,2 мл аммиака (~*100 г/л)ИР и достаточное количество воды до получения 100 мл и оставляют стоять на 30 мин. Пересчитывают результат на безводное вещество; (a]D20oc = OT +52,5 до +53,0°.
Тяжелые металлы. Используют 1,0 г препарата для приготовления испытуемого раствора, как описано в разделе «Испытание на тяжелые металлы», методика 1 (т. 1, с. 135); определяют содержание тяжелых металлов методом А (т. 1, с. 136); не более 5 мкг/г.
Мышьяк. Используют раствор 10 г препарата в 35 мл воды и далее поступают, как описано в разделе «Испытание на мышьяк» (т. 1, с. 139); не более 1 мкг/г.
Хлориды. Растворяют 1,25 г препарата в смеси 2 мл азотной кислоты (~'(130 г/л) ИР и 20 мл воды и далее поступают, как описано в разделе «Испытание на хлориды» (т. 1, с. 132); содержание хлоридов не более 0,2 мг/г.
Сульфаты. Растворяют 2,5 г препарата в 20 мл воды и далее поступают, как описано в разделе «Испытание на сульфаты» (т. 1, с. 133); содержание сульфатов не более 0,2 мг/г.
Менее растворимые сахара и декстрины. Кипятят 1 г препарата с 30 мл этанола (~*750 г/л)ИР и охлаждают; получается прозрачный раствор.
Растворимый крахмал. Растворяют 2,5 г препарата в 25 мл воды, кипятят раствор в течение 1 мин, охлаждают и прибавляют 0,1 мл раствора йода (0,1 моль/л) ТР; не должно появляться синее окрашивание.
Сульфиты. Растворяют 2,5 г препарата в 25 мл воды, прибавляют 0,1 мл раствора йода (0,1 моль/л) ТР и несколько капель раствора крахмала ИР; появляется синее окрашивание.
Прозрачность и окраска раствора. Раствор 5,0 г препарата в 10 мл воды прозрачный; интенсивность его окраски не превышает интенсивности окраски стандартного окрашенного раствора ЗлЗ при сравнении методом, описанным в разделе «Окраска жидкостей» (т. 1, с. 57).
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Вода. Определяют, как описано в разделе «Определение воды методом Карла Фишера», метод А (т. 1, с. 154). Для безводной формы используют около 1 г вещества; содержание воды не более 10 мг/г. Для моногидрата используют около 0,15 г вещества; содержание воды не менее 70 и не более 95 мг/г.
Кислотность. Растворяют 5,0 г препарата в 50 мл воды, свободной от углекислоты, Р и титруют раствором гидроокиси натрия (0,02 моль/л), не содержащим карбонатов, ТР, используя в качестве индикатора раствор фенолфталеина в этаноле ИР; для достижения средней точки перехода окраски индикатора (розовая) требуется не более 0,5 мл.
Количественное определение. Растворяют около 0,10 г препарата (точная навеска) в 50 мл воды, прибавляют 25,0 мл раствора йода (0,1 моль/л)ТР и 10 мл раствора карбоната натрия (50 г/л) ИР. Оставляют стоять на ,20 мин в темном месте и прибавляют 15 мл серной кислоты (~Л00 г/л) ИР. Титруют избыток йода тиосульфатом натрия (0,1 моль/л)ТР, используя раствор крахмала ИР в качестве индикатора. Повторяют операцию без испытуемого вещества и вносят необходимые поправки. Каждый миллилитр раствора йода (0,1 моль/л) ТР соответствует 9,008 мг С6Н1206.

Posted on at 5:57 In G | Комментарии RSS