Наша реклама

Поиск

Fluphenazini enantas

Posted 6/16/2009 в 5:53:40 ДП

ФЛУФЕНАЗИНА ЭНАНТАТ
Молекулярная формула. C29H38F3N3O2S.

Относительная молекулярная масса. 549,7.

Химическое наименование. 4-[3-{2-(Трифторметил)фенотиазин-10-ил]пропил]-1-пиперазинэтанола гептаноат (сложный эфир); 4-[3-[2-(трифторметил)-10Я- фенотиазин-10-ил]пропил]-1 -пипе-разйнэтанола гептаноат (сложный эфир); per. № CAS 2746-81-8.
Описание. Светло-желтая вязкая жидкость или желтая, кристаллическая, маслянистая масса; запах легкий, эфироподобный.
Смешиваемость. Не смешивается с водой; смешивается с безводным этанолом Р, хлороформом Р и эфиром Р.
Категория. Нейролептик.
Хранение. Флуфеназина энантат следует хранить в xqpouio укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Флуфеназина энантат содержит не менее 98,5 и не более 101,5% С29Нз8рзЫз025 в пересчете на высушенПодлинность I
A. Проводят определенные, как описано в разделе «Спектро(|о-тометрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом флуфеназина энантата СО, или спектру сравнения флуфеназина энантата.
Б. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (г. 1, с. 92), используя в качестве адсорбента силикагель Р2 и нмпрегнируя пластинку смесью 5 объемов к-тетрадекана Р и 95 объемов гексана Р путем погружения ее на 5 мм ниже поверхности жидкости. Когда фронт растворителя достигнет вершины пластинки, вынимают пластинку из хро-матографической камеры и выдерживают ее при комнатной температуре до полного удаления растворителей. Тотчас используют пластинку, проводя хроматографирование в том же направлении, что и импрегнирование. В качестве подвижной фазы используют смесь 90 объемов метанола Р и 10 объемов воды. Наносят отдельно на пластинку по 1 мкл каждого из двух растворов в этаноле (~750 г/л) ИР, содержащих: (А) 20 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 20 мг стандартного образца флуфеназина энантата СО в 1 мл. Вынимают пластинку из хро-матографической камеры, дают ей высохнуть на воздухе и оценивают хроматограмму в ультрафиолетовом свете (254 нм). Основное пятно, полученное с раствором А, соответствует по положению, внешнему виду и интенсивности пятну, полученному с раствором Б.
B. Растворяют 5 мг препарата в 2 мл серной кислоты (~1760 г/л)ИР и оставляют стоять на 5 мин; появляется красновато-коричневое окрашивание.
Сульфатная зола. Не более 2,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 60 °С и пониженном давлении (не превышающем 0,6 кПа, или около 5 мм рт. ст.); потеря составляет не более 10 мг/г.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве адсорбента силикагель Р2, а в качестве подвижной фазы смесь 80 объемов ацетона Р, 30 объемов циклогексана Р и 5 объемов аммиака (~260 г/л)ИР. Наносят отдельно на пластинку по 20 мкл каждого из двух растворов в метаноле Р, содержащих: (А) 25 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 0,25 мг стандартного образца гидрохлорида флуфеназина СО в 1 мл. Вынимают пластинку из хроматографической камеры, дают ей высохнуть на воздухе и оценивают хроматограмму в ультрафиолетовом свете (254 нм). Затем опрыскивают пластин-
к^
jvj] серной кислотой (~635 г/л)ИР и оценивают хроматограмму в дневном свете. При любом методе обнаружения любое пятно, полученное с раствором А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, полученное с pacraqpoM Б. Количественное определение. Растворяют около 0,55 г препарата^ (точная навеска) в 30 мл ледяной уксусной кислоты Р1 и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР, как описано в разделе «Неводное титрование», метод А (т. 1, с. 149). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л)ТР соответствует 27,49 мг C29H38F3N3O2S.

Posted on at 5:53 In F | Комментарии RSS