Наша реклама

Поиск

Fluphenazini decanoas

Posted 6/16/2009 в 5:48:43 ДП

ФЛУФЕНАЗИНА ДЕКАНОАТ
Молекулярная формула. C32H44F3N3O2S.
Относительная молекулярная масса. 591,8.
Химическое наименование. 4-[3-{2-Трифторметил)фенотиазин-10-ил]пропил-]-1-пиперазинэтанола деканоат (сложный эфир); 4-![3-|[2- (трифторметил)-ЮЯ- фенотиазин-10-ил]пропил]- 1-пипе-разинэтанола деканоат (сложный эфир); per. № CAS 5002-47-1.
Описание. Светло-желтая вязкая жидкость или желтая, кристаллическая, маслянистая масса; запах легкий, эфироподобный.
Смешиваемость. Не смешивается с водой; смешивается с безводным этанолом Р, хлороформом Р и эфиром Р.
Категория. Нейролептик.
Хранение. Флуфеназина деканоат следует хранить в хорошо
укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Дополнительная информация. Даже в отсутствие света Флуфеназина деканоат постепенно разрушается во влажной атмосфере, причем разрушение ускоряется при повышении температуры.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Флуфеназина деканоат содержит не менее 98,5 и не более 101,5% C32H44F3N3O2S в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
А. Проводят определенные, как описано в разделе «Спектрофо-тометрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом флуфеназина деканоата СО, или спектру сравнения флуфеназина деканоата.
Б. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве адсорбента силикагель Р2 и импрегнируя пластинку смесью 5 объемов н-тетрадекана Р и 95 объемов гексана Р путем погружения ее на 5 мм ниже поверхности жидкости. Когда фронт растворителя достигнет вершины пластинки, вынимают пластинку из хро-матографической камеры и выдерживают ее при комнатной температуре до полного удаления растворителей. Тотчас используют пластинку, проводя хроматографирование в том же направлении, что и импрегнирование. В качестве подвижной фазы используют смесь 90 объемов метанола Р и 10 объемов воды. Наносят отдельно на пластинку по 1 мкл каждого из двух растворов в этаноле (~750 г/л) ИР, содержащих: (А) 20 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 20 мг стандартного образца флу-феназина деканоата СО в I мл. Вынимают пластинку из хрома-тографической камеры, дают ей высохнуть на воздухе и оценивают хроматограмму в ультрафиолетовом свете (254 нм). Основное пятно, полученное с раствором А, соответствует по положению, внешнему виду и интенсивности пятну, полученному с раствором Б.
В. Растворяют 5 мг препарата в 2 мл серной кислоты (~ 1760 г/л)ИР и оставляют стоять на 5 мин; появляется красновато-коричневое окрашивание.
Сульфатная зола. Не более 2,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 60 °С и пониженном давлении (не превышающем 0,6 кПа, или около 5 мм рт. ст.); потеря составляет не более 10 мг/г.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве адсорбента силикагель Р2, а в качестве подвижной фазы смесь 80 объемов ацетона Р, 30 объемов циклогексана Р и 5 объемов аммиака (~260 г/л) ИР. Наносят отдельно на пластинку по 20 мкл каждого из двух растворов в метаноле Р, содержащих: (А) 25 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 0,25 мг стандартного образца флуфеназина гидрохлорида СО в 1 мл. Вынимают пластинку из хроматографической камеры, дают ей высохнуть на воздухе и оценивают хроматограмму в ультрафиолетовом свете (254 нм). Затем опрыскивают пластинку серной кислотой (~635 г/л)ИР и оценивают хроматограмму в дневном свете. При любом методе обнаружения любое пятно, полученное с раствором А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, полученное с раствором Б.
Количественное определение. Растворяют около 0,6 г препарата (точная навеска) в 30 мл ледяной уксусной кислоты Р1 и тит-
р)|ют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР, как описано в разделе «Неводное титрование», метод А (т. 1, с. 149). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 25,59 мг C&HwFsNsQsS.

Posted on at 5:48 In F | Комментарии RSS