Наша реклама

Поиск

Ergometrini hydrogenomaleas

Posted 6/16/2009 в 5:41:21 ДП

ЭРГОМЕТРИНА ГИДРОМАЛЕАТ
Молекулярная формула. С19Н23N3O2-С4H4O4 или C23H27N3O6.

Относительная молекулярная масса. 441,5.

Химическое наименование. 9,10-Дидегидро-Л^-[(5)-2-окси-1-ме-этилтил]-6-метилэрголин-8р-карбоксамида малеат (1:1) (соль)-; 9,10-дидегидро-ЛЦ (S) -2-окси-1- метилэтил] -6-метилэрголин-8Р-карбоксамида(2)-2-бутандиоат (1:1) (соль); per. № CAS-129-51-1.
Описание. Белый или слегка желтоватый кристаллический порошок; без запаха.
Растворимость. Умеренно растворим в воде и этаноле (~750 г/л) ИР; практически нерастворим в эфире Р и хлороформе Р. Категория. Средство, стимулирующее сокращение матки.
Хранение. Эргометрина гидромалеат следует хранить в герметически укупоренной таре, предохраняющей от действия света, предпочтительно в инертной атмосфере, например в азоте. Дополнительная информация. Эргометрина гидромалеат темнеет на воздухе. Даже в отсутствие света Эргометрина гидромалеат постепенно разрушается во влажной атмосфере, причем; разрушение ускоряется при повышении температуры.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Эргометрина гидромалеат содержит не менее 98,0 и не более 101,0% Cig^NsCVQFUCU в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
A. Растворяют 15 мг препарата в 5 мл воды; появляется синяя флуоресценция.
Б. См. испытание, описанное ниже в рубрике «Посторонние алкалоиды». Основное пятно, полученное с раствором Б, соответствует по положению, внешнему виду и интенсивности пятну, полученному с раствором В.
B. Растворяют 2 мг препарата в 20 мл воды; к 1 мл этого раствора прибавляют 2 мл раствора 4-диметиламинобензальдегида ИР1 и оставляют стоять на 5 мин; появляется темно-синее окрашивание.
Г. Растворяют 2 мг препарата в 1 мл воды, прибавляют 1 каплю раствора брома ИР1; окраска реактива исчезает.
Удельное оптическое вращение. Используют раствор препарата с концентрацией 10 мг/мл и пересчитывают результат на высушенное вещество; i[a]D20°c = OT +50 д0 -|_56°.
Прозрачность и окраска раствора. Раствор 0,10 г препарата в 10 мл воды, свободной от углекислоты, Р прозрачный и интенсивность его окраски не превышает интенсивности окраски стандартного окрашенного раствора ЖлЗ при сравнении методом, описанным в разделе «Окраска жидкостей» (т. 1, с. 57).
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 80 °С и пониженном давлении (не превышающем 0,6 кПа, или около 5 мм рт. ст.); потеря составляет не более 20 мг/г. рН раствора. рН раствора препарата в воде, свободной от углекислоты, Р с концентрацией 10 мг/мл 3,0—5,0.
Посторонние алкалоиды. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве адсорбента силикагель Р1, а в качестве подвижной фазы смесь 9 объемов хлороформа Р и 1 объема метанола Р. В хроматографическую камеру помещают достаточное количество подвижной фазы и стакан, содержащий 25 мл аммиака (~260 г/л) ИР, для достижения равновесия в течение 30 мин. Наносят отдельно на пластинку по 5 мкл каждого из трех растворов в метаноле Р, содержащих: (А) 4,0 мг испытуемого вещества в 1 мл, (Б) 0,12 мг испытуемого вещества в 1 мл и (В) 0,12 мг стандартного образца эргометрина гидромалеата СО в 1 мл. Вынимают пластинку из хроматографической камеры, высушивают на воздухе до удаления растворителей, опрыскивают раствором 4-диметиламинобензальдегида ИР2 и оценивают хро-матограмму в дневном свете. Любое пятно, полученное с раствором А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, полученное с раствором Б.
Количественное определение. Растворяют около 0,2и г препарата (точная навеска) в 20 мл ледяной уксусной кислоты Р1 и 10 мл уксусного ангидрида Р и титруют хлорной кислотой (0,05 моль/л) ТР, как описано в разделе «Неводное титрование», метод А (т. 1, с. 149). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,05 моль/л) ТР соответствует 22,07 мгС19H23N3O2-С4О4.

Posted on at 5:41 In E | Комментарии RSS