Наша реклама

Поиск

Epinephrinum

Posted 6/16/2009 в 5:36:26 ДП

ЭПИНЕФРИН
Молекулярная формула. C9H13NO3.

Относительная молекулярная масса. 183,2.

Химическое наименование. (—)-(/?)-3,4-Диокси-а-[(метилами-но) метил]бензиловый спирт; (—)-(^?)-4-[1-окси-2-(метиламино) этил]-1,2-бензолдиол; (—)-а-3,4-диоксифенил-р.-метиламиноэта-.нол; per. № CAS 51-43-4.
Другое наименование. Адреналин. (В некоторых странах принято торговое наименование Адреналин. В таких странах это наименование может быть использовано только по отношению к тому продукту, который выпускается владельцем торгового наименования.)
Описание. Белый или почти белый микрокристаллический порошок; без запаха.
Растворимость. Очень легко растворим в воде; практически нерастворим в этаноле (~750 г/л) ИР, эфире Р, хлороформе Р и ацетоне Р.
Категория. Симпатомиметическое средство.
Хранение. Эпинефрин следует хранить в герметически укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Дополнительная информация. Эпинефрин постепенно темнеет под действием воздуха и света. Даже в отсутствие света Эпинефрин постепенно разрушается во влажной атмосфере, причем разрушение ускоряется при повышении температуры.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Эпинефрин содержит не менее 98,5 и не более 101,0% C9H13NO3 в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
А. Спектр поглощения раствора препарата в соляной кислоте (0,01 моль/л)ТР с концентрацией 0,030 мг/мл в области от 230 до 350 нм имеет максимум при 280 нм; поглощение в кювете с толщицой слоя 1 см при этой длине волны 0,45 (для измерения предпочтительно использовать кювету с толщиной слоя 2 см и сделать пересчет на поглощение в кювете с толщиной слоя 1 см).
Б. Растворяют 10 мг соляной кислоты (0,01 моль/л) ТР и переносят 1 мл в колбу, содержащую 10 мл фталатного буферного раствора, рН 3,4, ИР; можно использовать другой буферный раствор, имеющий ту же величину рН. Прибавляют 1 мл раствора йода (0,1 моль/л) ТР и оставляют стоять на 5 мин. Прибавляют 2 мл раствора тиосульфата натрия (0,1 моль/л) ТР и оставляют стоять на 1 мин; появляется интенсивное красное окрашивание (отличие от левартеренола, который дает прозрачный раствор с легким розовым оттенком).
Удельное оптическое вращение. Используют раствор препарата в соляной кислоте (1 моль/л) ТР с концентрацией 40 мг/мл; [a]D2o°c = OT _5o до —53°.
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают при комнатной температуре и пониженном давлении (не превышающем 0,6 кПа, или около 5 мм рт. ст.) над силикагелем-осушителем Р в течение 18 ч; потеря составляет не более 10 мг/г.
рН раствора. рН раствора препарата в воде, свободной от углекислоты, Р с концентрацией 5,0 мг/мл выше 7,5.
Адреналон. Поглощение раствора препарата в соляной кислоте (0,1 моль/л) ТР с концентрацией в кювете с толщиной слоя 1 см при 310 нм не более 0,2 (для измерения предпочтительно использовать кювету с толщиной слоя 2 см и сделать пересчет на поглощение в кювете с толщиной слоя 1 см).
Левартеренол. Растворяют 5,0 мг препарата в 1 мл раствора виннокаменной кислоты (5 г/л) ИР, прибавляют 4 мл боратного буферного раствора, рН 9,6, ИР или другого буферного раствора, имеющего ту же величину рН, перемешивают, прибавляют 1 мл свежеприготовленного раствора 1,2-нафтохинон-4-сульфона-та натрия (5 г/л) ИР, перемешивают и оставляют стоять на 30 мин. Прибавляют 0,2 мл раствора хлорида бензалкония ИР1, перемешивают, прибавляют 15 мл толуола Р, предварительно промытого боратным буферным раствором, рН 9,6, ИР и профильтрованного через сухой бумажный фильтр, встряхивают в течение 30 мин и дают слоям разделиться, центрифугируя, если необходимо. Обрабатывают таким же образом раствор 0,40 мг гидротартрата левартеренола Р и 9,0 мг гидротартрата эпине-фрина Р в 1 мл воды. Любое красное или пурпурное окрашивание слоя толуола не должно быть более интенсивным, чем окрашивание раствора сравнения; сравнение проводят методом, описанным в разделе «Окраска жидкостей» (т. 1, с. 57).
Количественное определение. Растворяют около 0,35 г препарата (точная навеска) в 30 мл ледяной уксусной кислоты Р1 и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР, как описано в разделе «Неводное титрование», метод А (т. 1; с. 153). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л)ТР соответствует 18,32 мг CnII,3N03.

Posted on at 5:36 In E | Комментарии RSS