Наша реклама

Поиск

Chlortalidonum

Posted 6/16/2009 в 4:46:18 ДП

ХЛОРТАЛИДОН
Молекулярная формула. G4H11CIN2O4S.

Относительная молекулярная масса. 338,8

Химическое наименование. 2-Хлор-5-(1-окси-3-оксо-1-изоиндоли-нил)бензолсульфонамид; 2-хлор-5-(2,3-дигидро-1-окси-3-оксо-1#-изоиндол-1-ил)бензолсульфонамид; per. № CAS 77-36-1.
Описание. Белый или желтовато-белый кристаллический порошок; без запаха или почти без запаха.
Растворимость. Практически нерастворим в воде, эфире Р и хлороформе Р; растворим в метаноле Р; мало растворим в этаноле (-750 г/л) ИР.
Категория. Диуретик.
Хранение. Хлорталидон следует хранить в хорошо укупоренной таре.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Хлорталидон содержит не менее 98,0 и не более 102,0% C14H11CIN2O4S в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
?9 Можно применять либо испытания А и Б, либо испытания Б к В.
A. Проводят определение, как описано в разделе «Спектрофото-метрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом хлорталидона СО, или спектру сравнения хлор-талидона.
Б. См. испытание, описанное ниже в рубрике «Посторонние примеси». Основное пятно, полученное с раствором А, соответствует по положению, внешнему виду и интенсивности пятну, полученному с раствором Б.
B. Растворяют 20 мг препарата в 1 мл серной кислоты ( — 1760 г/л)ИР; появляется интенсивное желтое окрашивание. Нагревают смесь на водяной бане и прибавляют 10 мг 1-нафтола Р; появляется красно-фиолетовое окрашивание.
Раствор в щелочи. Раствор 1,0 г препарата в 10 мл раствора гидроокиси натрия ( — 200 г/л) ИР прозрачный и его окраска не более интенсивна, чем окраска стандартного окрашенного раствора Жл2, при сравнении методом, описанным в разделе «Окраска жидкостей» (т. 1, с. 57).
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы лри 105 °С; потеря составляет не более 5,0 мг/г.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в
качестве адсорбента силикагель Р2, а в качестве подвижной фазы смесь 15 объемов 1-бутанола Р и 3 объемов аммиака ( — 17 г/л)ИР. Наносят отдельно на пластинку по 10 мкл каждого из трех растворов в метаноле Р, содержащих: (А) 10 мг испытуемого вещества в 1 мл, (Б) 10 мг стандартного образца хлорталидона СО в 1 мл и (В) 0,10 мг 2-(4-хлор-З-сульфамоил-бензоил) бензойной кислоты СО в 1 мл. Вынимают пластинку из хроматографической камеры, дают ей высохнуть на воздухе и оценивают хроматограмму в ультрафиолетовом свете (254 нм). Любое пятно, полученное с раствором А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, полученное с раствором В.
Количественное определение. Растворяют около 0,3 г препарата (точная навеска) в 50 мл пиридина Р и титруют раствором гидрооксиси тетрабутиламмония (0,1 моль/л) ТР, определяя конечную точку потенциометрически, как описано в разделе «Неводное титрование», метод Б (т. 1, с. 152). Каждый миллилитр раствора гидроокиси тетрабутиламмония (0,1 моль/л)ТР соответствует 33,88 мг C14H11CIN2O4S.

Posted on at 4:46 In C | Комментарии RSS