Наша реклама

Поиск

Chlorpromazini hydrochloride

Posted 6/16/2009 в 4:45:07 ДП

ХЛОРПРОМАЗИНА ГИДРОХЛОРИД
Молекулярная формула. C17H19ClN2S-HCl.
Относительная молекулярная масса. 355,3.
Химическое наименование. 2-Хлор-10-[З-(диметиламино) пропил] фенотиазина моногидрохлорид; З-хлор-М.М-диметил-ЮЯ-фенотиазин-10-пропанамина моногидрохлорид; per. № CAS 69-09-0.
Описание. Белый или слегка кремовато-белый кристаллический порошок с легким запахом.
Растворимость. Растворим в 0,4 части воды; легко растворим в этаноле (~750 г/л) ИР и хлороформе Р; практически нерастворим в эфире Р. Категория. Нейролептик.
Хранение. Хлорпромазина гидрохлорид следует хранить в плотно укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Дополнительная информация. Хлорпромазина гидрохлорид
имеет очень горький вкус. Он темнеет при длительном воздействии света. Даже в отсутствие света Хлорпромазина гидрохлорид постепенно разрушается во влажной атмосфере, причем разрушение ускоряется при повышении температуры.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Хлорпромазина гидрохлорид содержит не менее 98,0 и не более 101,0% G7H19CIN2S-HCI в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
• Можно применять либо только испытание А, либо все три испытания — Б, В и Г.
A. Проводят определение, как описано в разделе «Спектрофо-тометрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом хлорпромазина гидрохлорида СО, или спектру сравнения хлорпромазина гидрохлорида.
Б. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя кизельгур Р1 в качестве адсорбента, а для импрегнирования пластинки смесь 10 объемов 2-феноксиэтанола, 5 объемов макрогола 400 Р и 85 объемов ацетона Р. После того как растворитель достигнет вершины пластинки, вынимают пластинку из хроматографической камеры и тотчас используют. В качестве подвижной фазы используют смесь 2 объемов диэтиламина Р и 100 объемов петролейного эфира Р1, насыщенного 2-феноксиэтанолом Р. Наносят отдельно на пластинку по 2 мкл каждого из двух растворов в хлороформе Р, содержащих: (А) 2,0 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 2,0 мг стандартного образца хлорпромазина гидрохлори-.да СО в 1 мл. Вынимают пластинку из хроматографической камеры, дают ей высохнуть на воздухе и оценивают хроматограм-му в ультрафиолетовом свете (365 нм), наблюдая флуоресценцию, появляющуюся через 2 мин. Опрыскивают пластинку раствором серной кислоты в этаноле ИР и оценивают хромато грамму в дневном свете. Основное пятно, полученное с раствором А, соответствует по положению, внешнему виду и интенсивности пятну, полученному с раствором Б.
B. Раствор препарата с концентрацией 0,1 г/мл дает характерную для хлоридов реакцию Б, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 129).
Г. Температура плавления около 196 °С.
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105 °С; потеря составляет не более 5,0 мг/г. рН раствора. рН свежеприготовленного раствора препарата с концентрацией 0,10 мг/мл 4,0—5,0.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в pas-деле «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в-качестве адсорбента силикагель Р2, а в качестве подвижной фазы смесь 80 объемов циклогексана Р, 10 объемов ацетона Р' и 10 объемов диэтиламина Р. Наносят отдельно на пластинку по 10 мкл каждого из двух свежеприготовленных растворов в-смеси 95 объемов метанола Р и 5 объемов диэтиламина Р, содержащих: (А) 20 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б)1 0,50 мг испытуемого вещества в 1 мл. Вынимают пластинку из-хроматографической камеры, дают ей высохнуть на воздухе и оценивают хроматограмму в ультрафиолетовом свете (254 нм). Любое пятно на линии старта не принимают во внимание. Любое пятно, полученное с раствором А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, полученное с раствором Б.
Количественное определение. Растворяют около 0,7 г препарата (точная навеска) в 200 мл ацетона Р, прибавляют 10 мл раствора ацетата ртути в уксусной кислоте ИР, 3 мл раствора метилового оранжевого в ацетоне ИР и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР, как описано в разделе «Неводное титрование», метод А (т. 1, с. 151). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л)ТР соответствует 35,53 мг C17H19ClN2S-HCl.

Posted on at 4:45 In C | Комментарии RSS