Наша реклама

Поиск

Chlorphenamini hydrogenomaleas

Posted 6/16/2009 в 4:43:43 ДП

ХЛОРФЕНАМИНА ГИДРОМАЛЕАТ
Молекулярная формула. C16Н19ClN2-C4H4 или C20H23ClN2O4.

Относительная молекулярная масса. 390,9.

Химическое наименование. 2-[п-Хлор-а-[2-(диметиламино)этил] бензил]лиридина малеат (1 : 1); <у-(4-хлорфенил)-Л/,Л/-диметил-2-пиридинпропанамина (ZJ-2-бутендиоат (1 : 1); per. № CAS 113-92-8).
Другие наименования. Хлорфенирамина гидромалеат.
Описание. Белый кристаллический порошок; без запаха.
Растворимость. Растворим в 4 частях воды; растворим в этаноле (~750 г/л) ИР и хлороформе Р; мало растворим в эфире Р.
Категория. Антигистаминное средство.
Хранение. Хлорфенамина гидромалеат следует хранить в плотно укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Дополнительная информация. Даже в отсутствие света Хлорфе-намина гидромалеат постепенно разрушается во влажной атмосфере, причем разрушение ускоряется при повышении температуры.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Хлорфенамина гидромалеат содержит не менее 98,0 и не более 101,0% CieHigCI^-C^O* в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
Ф Можно применять либо испытания А и В, либо испытания. Б и В. А. Проводят определение, как описано в разделе «Спек-трофотометрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом хлорфенамина гидромалеата СО, или. спектру сравнения хлорфенамина гидромалеата.
Б. Растворяют 1 мг препарата в 5 мл воды. К 1 мл этого раствора прибавляют 1 мл фталатного буферного раствора, рН. 3,5,. ИР и 1 мл раствора бромциана ИР. Оставляют стоять на 10 мин и время от времени слегка встряхивают. Прибавляют 2 мл раствора, состоящего из 1 мл анилина Р, разведенного до» 25 мл дихлорэтаном Р, и встряхивают; в нижнем слое появляется оранжево-желтое окрашивание.
В. Растворяют 0,5 г препарата в 5 мл воды, прибавляют 0,2 мл серной кислоты (-— 100 г/л)ИР и обрабатывают 4 раза эфиром Р, используя каждый раз порции по 25 мл. Объединяют эфирные извлечения, высушивают их над безводным сульфатом натрия Р, фильтруют и выпаривают фильтрат в токе теплого-воздуха; температура плавления остатка около 132СС (малеи-новая кислота).
Сульфатная зола. Не более 1,5 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105 СС; потеря составляет не более 5,0 мг/г.
рН раствора. рН раствора препарата с концентрацией 20 мг/мл 4,0—5,2.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве адсорбента силикагель Р2, а в качестве подвижной фазы смесь 5 объемов этилацетата Р, 3 объемов метанола Р и 2 объемов уксусной кислоты (~60 г/л)ИР. Наносят отдельно на пластинку по 2 мкл каждого из двух растворов, содержащих: (А) 50 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 0,10 мг
испытуемого вещества в 1 мл. Вынимают пластинку из хромато-графической камеры, дают ей высохнуть на воздухе и оценивают хроматограмму в ультрафиолетовом свете (254 нм). Любое пятно, полученное с раствором А, кроме двух основных пятен, обусловленных хлорфенамином и малеиновой кислотой, не должно быть более интенсивным, чем пятно, полученное с раствором Б.
Количественное определение. Растворяют около 0,4 г препарата (точная навеска) в 30 мл ледяной уксусной кислоты Р1 и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л)ТР, как описана в разделе «Неводное титрование», метод А (т. 1, с. 149). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л)ТР соответствует 19;54 мг C16H19CIN2 • С4Н4О4.

Posted on at 4:43 In C | Комментарии RSS