Наша реклама

Поиск

Chloroquini phosphas

Posted 6/16/2009 в 4:40:44 ДП

ХЛОРОХИНА ФОСФАТ
Молекулярная формула. С18Н2бС1N3-2Н3Р04.

Относительная молекулярная масса. 515,9.

Химическое наименование. 7-Хлор-4-[ [4-(диэтиламино)-!-метил-бутил] амино]хинолина фосфат (1:2); М4-(7-хлор-4-хинолинил)-ЛГ1,Л/1-диэтил-1,4-пентандиамина фосфат (1:2); per. № CAS 50-63-5.
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок; без запаха или почти без запаха.
Растворимость. Растворим в 4 частях воды; очень мало растворим в этаноле (~750 г/л) ИР, хлороформе Р и эфире Р.
Категория. Противомалярийное, противоамебное средство.

Хранение. Хлорохина фосфат следует хранить в хорошо укупо-ренной таре, предохраняющей от действия света.
Дополнительная информация. Хлорохина фосфат имеет горький вкус; он медленно окрашивается на свету. Хлорохина фосфат может иметь две полиморфные формы, отличающиеся температурой плавления, одна форма плавится при температуре около 194 °С, другая — около 215 °С; смесь двух форм плавится между 194 и 215 °С.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Хлорохина фосфат содержит не менее 98,0 и не более 101,0% С^ШеСШз^НзРС^ в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
A. Спектр поглощения раствора препарата в соляной кислоте (0,01 моль/л) ТР с концентрацией 10 мкг/мл в области от 240 до 360 нм имеет три максимума: при 257, 329 и 343 нм. Поглощения при этих длинах волн соответственно — около 0,29, 0,32 и 0,37 (для измерения предпочтительно использовать кювету с толщиной слоя 2 см и сделать пересчет на поглощение в кювете с толщиной слоя 1 см). Отношение поглощения слоя толщиной 1 см при 257 нм к поглощению при 343 нм 0,77—0,85; отношение поглощения при 329 нм к поглощению при 343 нм 0,86— 0,95.
Б. К 1 мл раствора препарата с концентрацией 20 мг/мл прибавляют 3 мл азотной кислоты (—130 г/л) ИР; полученный раствор дает характерную для ортофосфатов реакцию А, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 131).
B. К раствору 0,05 г препарата в 20 мл воды прибавляют 5 мл раствора тринитрофенола (7 г/л) ИР. Фильтруют, промывают осадок водой до получения бесцветного фильтрата и высушивают остаток над силикагелем-осушителем Р. Температура плавления около 207 °С (пикрат).
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105 °С; потеря составляет не более 20 мг/г.
рН раствора. рН раствора препарата с концентрацией 0,10 г/мл 3,5—4,5.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве адсорбента силикагель Р2, а в качестве подвижной
фазы смесь 5 объемов хлороформа Р, 4 объемов циклогекса-на Р и 1 объема диэтиламина Р. Наносят отдельно на пластинку по 5 мкл каждого из двух растворов, содержащих: (А) 40 мг испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 0,80 мг испытуемого вещества в 1 мл. Вынимают пластинку из хроматографической камеры, дают ей высохнуть на воздухе и оценивают хроматограмму б ультрафиолетовом свете (254 нм). Любое пятно, полученное с раствором А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, полученное с раствором Б.
Количественное определение. Растворяют около 0,23 г препарата (точная навеска) в 20 мл ледяной уксусной кислоты Р1 при нагревании ^предпочтительно нагревать с обратным холодильником), охлаждают и прибавляют 20 мл диоксана Р. Титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР, как описано в разделе «Неводное титрование», метод А (т. 1, с. 151). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 25,79 мг С18Н26СlN3-2Н3Р04.

Posted on at 4:40 In C | Комментарии RSS