Наша реклама

Поиск

Amodiaquini hydrochloridum

Posted 6/16/2009 в 3:25:07 ДП

АМОДИАХИНА ГИДРОХЛОРИД

Молекулярная формула. С20Н22С1N3O-2НС1-2Н2O.

Относительная молекулярная масса. 464,8.

Химическое наименование, 4- [ (7-Хлор-4-хинолил) амино] -а- (ди-этиламино) -о-крезола дигидрохлорид дигидрат; 4-[(7-хлор-4-хи-нолинил) амино] -2- [ (диэтиламино) -метил] фенола дигидрохлорид дигидрат; per. № CAS 6398-98-7.
Описание. Желтый кристаллический порошок; без запаха.
Растворимость. Растворим примерно в 22 частях воды, умеренно растворим в этаноле (~750 г/л)ИР; практически нерастворим в хлороформе Р и эфире Р.
Категория. Противомалярийное средство.
Хранение. Амодиахина гидрохлорид следует хранить в плотно укупоренной таре.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Амодиахина гидрохлорид содержит не менее 98,0 и не более 101,5% С2оН22С1Ы30-2НС1 в пересчете на безводное вещество.
Подлинность
# Можно применять либо только одно испытание А, либо все три испытания — Б, В и Г.
А. Проводят определение, как описано в разделе «Спектрофото-метрия в инфракрасной области спектра» (т. 1, с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру сравнения амодиахина гидрохлорида.
Б. К 1 мл раствора препарата с концентрацией 20 мг/мл прибавляют 0,5 мл раствора тиоцианата кобальта ИР; образуется зеленый осадок.
В: Раствор препарата с концентрацией 20 мг/мл дает характерную реакцию Б на хлориды, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 129).
Г. Температура плавления, определенная без предварительного высушивания, около 158 °С; при плавлении вещество разлагается.
Сульфатная зола. Не более 2,0 мг/г.
Вода. Определяют, как описано в разделе «Определение воды методом Карла Фишера», метод А (т. 1, с. 155), используя около 0,15 г вещества; содержание воды Не менее 70 и не более 90 мг/г.
РН раствора. рН раствора препарата с концентрацией 20 мг/мл от 4,0 до 4,8.
Посторонние вещества. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92). Готовят раствор хлороформа, насыщенный аммиаком, путем встряхивания хлороформа Р с аммиаком (~260 г/л) ИР и отделяют хлороформный слой. В качестве адсорбента используют силикагель Р2, а в качестве подвижной фазы смесь 9 объемов хлороформа, насыщенного аммиаком, и 1 объема безводного этанола Р. Для приготовления испытуемых растворов помещают 0,20 г испытуемого вещества в пробирку с притертой пробкой, прибавляют 10 мл хлороформа, насыщенного аммиаком, энергично встряхивают в течение 2 мин, дают твердым частицам отстояться и декантируют раствор во вторую пробирку (раствор А). Разводят 1,0 мл раствора А хлороформом, насыщенным аммиаком, до 200 мл (раствор Б). Наносят отдельно на пластинку по 10 мкл раствора А и раствора Б. Вынимают пластинку из хроматогра-фической камеры, дают ей высохнуть на воздухе и оценивают хроматограмму в ультрафиолетовом свете (254 нм). Любое пятно, полученное на хроматограмме с раствором А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, полученное с раствором Б.
Количественное определение. Растворяют около 0,3 г препарата (точная навеска) в 50 мл воды, подщелачивают раствор аммиаком (—100 г/л) ИР и оставляют стоять на 30 мин. Фильтруют, промывают осадок водой до отрицательной реакции промывных вод на хлориды и высушивают до постоянной массы при 105 "С. Каждый грамм осадка соответствует 1,205 г С20Н22С1N3О-2НC1.

Posted on at 3:25 In A | Комментарии RSS