Наша реклама

Поиск

Примеси

Posted 6/14/2009 в 6:57:21 ДП

Требования фармакопейных статей не обеспечивают обнаружения всех возможных примесей. Не следует считать, например, что допускается необычная примесь, которая не исключается предписанными испытаниями, но отсутствия которой требуют разумные соображения и правила фармацевтического производства. Выбранные испытания предназначены для обнаружения или определения требующих особого внимания примесей, установления пределов содержания тех примесей, присутствие которых допускается в определенных количествах, а также для указания подходящих методов, позволяющих установить отсутствие некоторых недопустимых примесей. В некоторых случаях в скобках указываются допустимые количества примесей в процентном выражении. Такие пределы приводятся только с целью информации.