Наша реклама

Поиск

Испытания на подлинность

Posted 6/14/2009 в 6:56:51 ДП

Испытания на подлинность предусмотрены для подтверждения идентичности лекарственного вещества, описанного в статье; объем необходимых испытаний определяет аналитик, который учитывает имеющиеся в наличии приборы и оборудование.
Общепризнано, что спектрофотометрия в инфракрасной области спектра представляет собой наилучший метод идентификации вследствие уникальности четко выраженной фингерпринт-ной области спектра для данного лекарственного вещества.
В качестве основного испытания на подлинность всегда, когда это возможно, используют метод инфракрасной спектроскопии; обычно этого определения оказывается достаточно и дополнительные испытания становятся излишними. Если использование инфракрасного спектрофотометра невозможно, в отдельных статьях предусмотрены дальнейшие испытания на подлинность, которые следует рассматривать в совокупности.
Следует также учитывать, что если в подразделе «Испытания на подлинность» указывается температура плавления, то приводится только приблизительная величина, так как в этом случае не требуется точного воспроизведения приведенной температуры.