Наша реклама

Поиск

Производство радиоактивных фармацевтических препаратов и обращение с ними

Posted 6/14/2009 в 4:15:26 ДП

В следующих разделах изложены специальные вопросы, которые касаются статей, содержащих спецификации для радиоактивных лекарственных средств. Обычно материально-техническая база производства, средства применения и хранения радиоактивных фармацевтических препаратов подлежат лицензированию национальными органами. Часто для выдачи лицензии эти средства должны удовлетворять требованиям двух сводов правил — правил, касающихся фармацевтических препаратов, и правил, касающихся радиоактивных материалов. Каждый изготовитель и потребитель должен быть детально осведомлен о национальных требованиях, содержащихся в соответствующих статьях этих правил.
Носители
Как правило, количество радиоактивного вещества в фармацевтических радиоактивных препаратах слишком мало, чтобы его можно было измерить обычными химическими или физическими методами. Так как столь малые количества вещества нельзя разделить или очистить обычными методами, для удобства обращения с активным веществом к нему в процессе производства может быть добавлен носитель в виде неактивного материала — изотопа данного элемента или неизотопа, но химически близкого к изотопу. Так, в препарате Natrii Phosphatis (32P) Injectio [Натрия фосфата (32Р) раствор для инъекций] присутствует носитель фосфат натрия; в некоторых коллоидных препаратах технеция-99т в качестве носителя используется рений. Количество добавляемого носителя должно быть достаточно малым, чтобы избежать нежелательных физиологических эффектов. Масса элемента, -образующегося при ядерной реакции, может быть увеличена за счет массы неактивного изотопа, присутствующего в облучаемом материале или в реактивах, используемых в процессах
разделения.
Термин без носителя относится к радиоактивным препаратам, в которые в процессе производства не добавляется .намеренно никаких носителей.