Наша реклама

Поиск

Trihexyphenidyli Hydrochloride

Posted 9/8/2009 в 4:36:48 ДП

ТРИГЕКСИФЕНИДИЛА ГИДРОХЛОРИД
Молекулярная формула. C2oH3iNO-HCl.

Относительная молекулярная масса. 337,9.
Химическое наименование, а-циклогексил-а-фснил-1 -пиперидин-пропйнола гидрохлорид; per. № CAS 52-49-3.
Синонимы. Бензогексола гидрохлорид; циклодол.
Описание. Белый или не совсем белый кристаллический порошок без запаха или почти без запаха.
Растворимость. Мало растворим в воде; растворим в этаноле (~750 г/л) ИР, хлороформе Р и метаноле Р.
Категория. Антихолинергическое средство; противопаркинсони-ческое средство.
Хранение. Тригексифенидила гидрохлорид следует хранить в плотно укупоренной таре.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Тригексифенидила гидрохлорид содержит не менее 98,0 и не более 101,0% C2oH3iNO-HCl в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
• Можно применять либо испытания А и В, либо испытания Б и В.
А. Проводят испытание, как описано в разделе «Спектрофото-метрия в инфракрасной области спектра» (т. 1. с. 45). Инфракрасный спектр соответствует спектру, полученному со стандартным образцом тригексифенидила гидрохлорида СО, или спектру сравнения тригексифенидила гидрохлорида.
HCI
Б. Растворяют 0,5 г испытуемого вещества в 5 мл теплого метанола Р и добавляют количество раствора гидроксида натрия ( — 80 г/л) ИР, достаточное для того, чтобы сделать раствор щелочным (индикатором служит лакмусовая бумага Р); образуется белый осадок. Собирают осадок, промывают его небольшим количеством воды, рекристаллизуют из метанола Р и высушивают при пониженном давлении (не выше 0,6 кПа или около 5 мм рт. ст.) над силикагелем-осушителем Р в течение 2 ч; температура плавления около 115°С (основание тригексифенидила).
В. Раствор испытуемого вещества с концентрацией 0,05 г/мл дает характерную для хлоридов реакцию Б, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 129). Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105 °С; потеря не более 5,0 мг/г.
рН раствора. Растворяют при нагревании 1,0 г испытуемого вещества в 100 мл свободной от диоксида углерода воды Р, затем охлаждают; рН этого раствора 5,0—6,0.
Пиперидилпропиофенон. Растворяют при нагревании 0,10 г испытуемого вещества в смеси 40 мл воды и 1 мл соляной кислоты (1 моль/г) ТР, охлаждают и добавляют количество воды, достаточное для получения 100 мл раствора. Измеряют поглощение раствора в кювете с толщиной слоя 1 см при максимуме около 247 нм; не более 0,5.
Количественное определение. Растворяют около 0,5 г испытуемого вещества (точная навеска) в 30 мл ледяной уксусной кислоты Р1, добавляют 10 мл раствора ацетата ртути в уксусной кислоте ИР и титруют хлорной кислотой (0,1 моль/л) ТР по методу А, описанному в разделе «Неводное титрование» (т. 1, с. 151). Каждый миллилитр хлорной кислоты (0,1 моль/л) ТР соответствует 33,79 мг C20H3iNO-HCl.

Posted on at 4:36 In T | Комментарии RSS