Наша реклама

Поиск

Tetracaini hydrochloridum

Posted 9/2/2009 в 4:31:04 ДП

ТЕТРАКАИНА ГИДРОХЛОРИД
Молекулярная формула. Ci5H24N202-HCl.

Относительная молекулярная масса. 300,8.
Химическое наименование. 2-(диметаламино)этил п-(бутилами-но)!бензоата моногидрохлорид; 2-(диметиламмно)этил 4-(бутил-амино)'бензоа'та моногидрохлорид; per. № CAS 136-47-0.
Синонимы. Аметокаина гидрохлорид; дикаин.
Описание. Белый кристаллический порошок без запаха.
Растворимость. Растворим примерно в 8 частях воды; растворим в этаноле ( — 750 г/л) ИР; умеренно растворим в хлороформе Р; практически нерастворим в эфире Р.
Категория. Местный анестетик.
Хранение. Тетракаина гидрохлорид следует хранить в плотно укупоренной таре, предохраняющей от действия света.
Дополнительная информация. Тетракаина гидрохлорид гигроскопичен; у него немного горький вкус и он вызывает местное онемение языка. Даже в темноте он постепенно разлагается во влажной атмосфере, причем разрушение ускоряется при повышении температуры.
Тетракаина гидрохлорид плавится при температуре около 148 СС или может находиться в одной из двух полиморфных форм, одна из которых плавится при 134 СС, а другая — при 139 СС. Смеси этих форм плавятся в интервале 134—147 °С.
ТРЕБОВАНИЯ
Общее требование. Тетракаина гидрохлорид содержит не менее 98,0 и не более 101,0% C15H24N202-HC1 в пересчете на высушенное вещество.
Подлинность
А. Растворяют 0,2 г испытуемого вещества в 10 мл воды и добавляют 1 мл раствора тиоцианата аммония (75 г/л) ИР. Собирают осадок на фильтр, рекристаллизуют из воды и высушивают 2 ч при 80°С; температура плавления около 131 СС.
Б. Раствор испытуемого вещества с концентрацией 20 мг/мл дает характерную для хлоридов реакцию А, описанную в разделе «Общие испытания на подлинность» (т. 1, с. 129).
Прозрачность и окраска раствора. Раствор 0,20 г испытуемого вещества в 10 мл свободной от диоксида углерода воды Р прозрачен и бесцветен.
Сульфатная зола. Не более 1,0 мг/г.
Потеря при высушивании. Высушивают до постоянной массы при 105 СС; потеря не более 10 мг/г.
рН раствора. рН раствора испытуемого вещества в свободной от диоксида углерода воде Р с концентрацией 10 мг/мл составляет 4,5—6,0.
Посторонние примеси. Проводят испытание, как описано в разделе «Тонкослойная хроматография» (т. 1, с. 92), используя в качестве сорбента силикагель Р4, а в качестве подвижной фазы — смесь 80 объемов дибутилового эфира Р, 16 объемов гексана Р и 4 объемов ледяной уксусной кислоты Р. Помещают пластинку в хроматографическую камеру, погружая ее на 5 мм в жидкость. После того как фронт растворителя достигнет высоты около 12 см, извлекают пластинку из камеры и высушивают ее в течение нескольких минут в струе теплого воздуха. Дают пластинке остыть и наносят отдельно по 5 мкл каждого из 2 растворов, содержащих (А) 0,10 г испытуемого вещества в 1 мл и (Б) 0,050 мг 4-аминобензойной кислоты Р в 1 мл. Дают фронту растворителя подняться на 10 см выше линии нанесения. После извлечения из хроматографической камеры высушивают пластинку 10 мин при 105 °С и оценивают хрома-тограмму в ультрафиолетовом свете (254 нм). Любое пятно, которое дает раствор А, кроме основного пятна, не должно быть более интенсивным, чем пятно, которое дает раствор Б, Основное пятно остается на линии нанесения.
Количественное определение. Проводят испытание, как описано в разделе «Нитритометрия» (т. 1, с. 153), используя около 0,5 г испытуемого вещества (точная навеска), растворенного в смеси 50 мл воды и 5 мл соляной кислоты (—420 г/л) ИР, и титруют раствором нитрита натрия (0,1 моль/л) ТР. Каждый миллилитр раствора нитрита натрия (0,1 моль/л) ТР соответствует 30,08 мг Ci5H24N202-HCl.

Posted on at 4:31 In T | Комментарии RSS